Q_HKH 0074-2019欧K牌精油护颈贴企业标准.pdf

Q/HKH 哈尔滨快好药业有限公司企业标准 Q/HKH 0074—2019 欧K 牌精油护颈贴 2019-08-12 发布 2019-08-14 实施 哈尔滨快好药业有限公司 发布 Q/HKH 0074—2019 前 言 本标准暂无国家标准和行业标准，为保证产品质量，特制订本产品标准作为该产品生产、检验、销 售的质量依据。 本标准依据 GB/T 1.1-2009 的编写规则起草。 本标准由哈尔滨快好药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王芳。 本标准为第一次修订，有效期为三年。 I Q/HKH 0074—2019 欧K 牌精油护颈贴 1 范围 本标准规定了欧K牌精油护颈贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于本公司生产的以甜扁桃油、姜根油、丁香油、肉桂油、川芎油为原料研制而成的贴剂 类产品。 2 规范性引用文件 规范性下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB 5296.1 消费品使用说明 第1 部分 总则 YY/T 0472.1 医用非织造敷布试验方法 第1 部分-敷布生产用非织造布 《化妆品安全技术规范》 2015 年版 3 术语 欧K牌精油护颈贴 欧K牌精油护颈贴是直接贴在皮肤处使用的一款产品。该产品供日常保健使用，适用于因疲劳引起 颈肩、背部、腰部、肌肉、四肢关节等部位疼痛的辅助治疗。 4 产品 4.1 组成 产品由贴片和固定背胶组成，其中贴片由背衬层、压敏胶和防粘层组成。 4.2 材料 贴片的背衬层采用弹力布制成；贴片的胶层以医用压敏胶为载体，混合甜扁桃油、姜根油、丁香 油、肉桂油、川芎油、香精制成；防粘层采用离型纸制成。 5 要求 5.1 原辅料要求 1 Q/HKH 0074—2019 5.1.1 使用的原料应符合《化妆品安全技术规范》 （2015年）的规定，严禁使用《化妆品安全技术规 范》表2 （2）中的 98 种植物（动物）的精油或净油。 5.1.2 卫生用品用离型纸：应符合 GB/T 27731 的要求。 5.1.3 非织造布：应符合《YY/T 0472.1医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布》 的要求。 5.1.4 医用压敏胶：应符合国家标准和行业标准及相应标准规定并有产品质量合格证明。 5.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外 观 应洁净、胶面平整，贴片背衬的背面不应渗胶，边缘模切整齐 形 态