Q_320830 HZR 001-2019UL系列半导体激光多功能康健仪企业标准.pdf

Y64 Q 眙鸿之 润科技 有限公 司企业标准 Q/320830 HZR 001-2019 UL 系列半导体激光多功能康健仪 2019-07-18 发布 2019-07-25 实施 眙鸿之润科技有限公司发 布 前 言 本标准的编写依据了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写》的规定。 本标准贯彻了国家强制性标准GB 7247.1-2012 《激光产品的安全 第 1 部分：设备分类、要求》、 GB 4943.1-2011 《信息技术设备 安全第1 部分：通用要求》的相关规定。 本标准由盱眙鸿之润科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：付建昌。 本标准于2019年7月18日首次发布。 I Q/320830 HZR001-2019 UL 系列半导体激光多功能康建仪 1 范围 本标准规定了UL系列半导体激光多功能康健仪的术语与定义、分类与标 、要求、试验方法、检 验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于波长650nm具备鼻腔和穴位照射的UL系列半导体激光康健仪 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于 文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 适用于 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版 （包括所有的修改单）适用于 文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验 第2 部分：试验方法 试验A：低温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验 第2 部分：试验方法 试验B：高温 GB/T 2423.3-2016 环境试验 第2 部分：试验方法 试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.7-2018 环境试验 第2 部分：试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击（主要用于设 备型样品） GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全第1 部分：通用要求 GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求 YY 0607-2007 医用电气设备 第2-10 部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 3 分类与标记 3.1 分类 产品按插入理疗头的类型分类： a) 激光 （用A标 ）； b) LED红光 （用B标 ）； c) 低频 TENS电疗（用C标记）； d) 远红外热 （用D标 ）； e) 光子美容 （用E标记）。 3.2 标记 产品的型号标记方式表示如下： UL - A□ 插入理疗头类型代号 产品代号 示例： 插入理疗头类型为激光的半导体激光多功能康健仪表示为UL-AA。 1 Q/320830 HZR001—2019 3.3 组成 产品主要由多功能主机、理疗头、充电器、数据线及附件组成。 3.4 正常工作条件 a) 环境温度： 0℃～40℃； b) 相对湿度： ≤90%； c) 大气压力： 86kPa～106kPa； d) 运行方式： 连续运行； e