Q_DKSW 001-2019狐康清抗菌软膏企业标准.pdf

Q/ DKSW 湖南知达康生物科技有限公司企业标准 Q/ DKSW 001-2019 狐康清抗菌软膏 2019-06-20 发布 2019-07-23 实施 湖南知达康生物科技有限公司 发布 Q/DKSW 001-2019 目次 前言1 1.范围2 2.规范性引用文件2 3.原料要求2 4.技术要求2 5.试验方法3 6.检验规则4 7.标志、包装、运输和贮存4 Q/DKSW 001-2019 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规 定编写而成。 本标准由湖南知达康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：湖南知达康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：赵振伟，李君佩。 1 Q/DKSW 001-2019 狐康清抗菌软膏 1、 范围 本标准规定狐康清抗菌软膏的原料和技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输和贮存、有效期。 本标准适用于狐康清抗菌软膏的生产、检验和销售。 2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规程 中华人民共和国药典2015 版 国家质量监督检验检疫总局75 号（2005） 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2002 年版 卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范的通知》 卫监督发[2005]426号 3、原料要求 丁香、白芷、白矾、冰片、生产用水等原辅料应符合中华人民共和国药典的要求及行业 标准等有关规定。 4.技术要求 4.1 感官指标 白色膏剂，有淡淡的香味。 4.2 理化指标 4.2.1 铅砷汞限值 铅40mg/kg,砷10mg/kg，汞1mg/kg。 4.2.2 有效期 有效期24 个月。 4.3 微生物指标 4.3.1 杀菌效果 2 Q/DKSW 001-2019 狐康清抗菌软膏的各项指标见表1。 表1 杀菌效果要求 项目名称 杀灭率 原膏对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)作用10min ≥90 % 原膏对大肠杆菌(8099)作用5min ≥90 % 原膏对白色念珠菌(ATCC10231)作用10min ≥90 % 4.3.