Q_0105RRJ035-2019肤皮堂抑菌液企业标准.pdf

Q/0105RRJ 济南人人健生物工程有限公司企业标准 Q/0105RRJ035-2019 肤皮堂抑菌液 2019-03-22 发布 2019-07-22 实施 济南人人健生物工程有限公司 发布 Q/0105RRJ 035-2019 前 言 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由济南人人健生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：吴晓。 本标准于2019 年3 月首次发布。 。 2 Q/0105RRJ 035-2019 肤皮堂抑菌液 1 范围 本标准规定了肤皮堂抑菌液的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输及贮存、保 质期。 本标准适用本公司生产的肤皮堂抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局《定量包装商品计量监督管理办法》2005 年版 卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 3 产品规格 规格：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL/盒、袋、支或瓶。 4 要求 4.1 原料 主要成分有白鲜皮、百部、苦参、土荆皮、薄荷脑、冰片等 4.2 外观性状 浅黄色至黄棕色的液体，有一定酒精气味。 4.3 pH 值 pH 值为3.0～7.0。 4.4 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局JJF1070-2005 年版《定量包装商品计量监督管理办 法》的规定。 3 Q/0105RRJ 035-2019 4.5 微生物指标 微生物指标应符合表1 的要求。 表1 微生物指标 细菌菌落总数 指 标 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数（cfu/g） （cfu/g） 要 求 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 4.6 抑菌效果指标 抑菌效果指标应符合表2 的要求。 表2 抑菌效果指标 指 标 肠道致病菌 致病性化脓菌 致病性酵母菌 抑菌环直径 ＞7mm