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医疗器械经营许可证第三类医疗器械变更办事指南江门市新会区市场监督管理局发布实施一项目名称医疗器械经营许可证第三类医疗器械变更二办理依据中华人民共和国行政许可法医疗器械监督管理条例第条第条医疗器械经营监督管理办法第条第条第条第条三审批条件医疗器械监督管理条例国务院令第号相关要求符合医疗器械经营监督管理办法相关要求四申请企业提交材料目录医疗器械经营企业许可证变更申请表医疗器械经营企业许可证正副本原件及副本复印件营业执照副本复印件企业变更的情况说明变更企业法定代表人相关资料拟任法定代表人的身份证明学历
医疗器械经营许可证（第三类
医疗器械）变更办事指南
江门市新会区市场监督管理局2019－04－01发布 2019－04－01实施
一、项目名称：
医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）变更
二、办理依据：
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《医疗器械监督管理条例》第31条，第29条； 3、《医疗器械经营监督管理办法》第19条、第17条、第8条、第16条。
三、审批条件：
1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）相关要求；
2、符合《医疗器械经营监督管理办法》相关要求；
四、申请企业提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件
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