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Q/412126SJAF
蕲春上觉艾坊草本科技有限公司企业标准
Q/412126SJAF 005-2019
蕲艾热敷贴
2019-08-01 发布 2019-08-10 实施
蕲春上觉艾坊草本科技有限公司 发 布
Q/421126SJAF 005-2019
目 次
前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 要求 1
4 试验方法 2
5 检验规则 2
6 标志、包装、运输、贮存及保质期 3
I
Q/421126SJAF 005-2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分:标准的结构和编写》给出的规则制订。
本标准由蕲春上觉艾坊草本科技有限公司提出。
本标准由蕲春上觉艾坊草本科技有限公司起草。
本标准主要起草人:周宁。
本标准于2019 年8 月01 日第一次发布。
本标准于2019 年8 月10 日实施。
II
Q/421126SJAF 005-2019
蕲艾热敷贴
1 范围
本标准规定了蕲艾热敷贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。
本标准适用于适用以水刺无纺布、医用热熔压敏胶为底衬,以蕲艾粉、托玛琳矿物精粉等为中间层,
配以蕲艾复方精油等制成的凝胶为面层,使用时贴敷于人体不同部位的热敷贴。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性卫生用品卫生标准
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 27731 卫生用品用离型纸
GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋
FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布
QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法
YY/T 0148 医用胶带通用要求
DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾
《中华人民共和国国药典(2015年版)》一部
3 要求
3.1 原辅料要求
3.1.1 蕲艾复方精油应符合附录A 的规定,蕲艾萃取物应自符合DB42/T 926 规定的蕲艾中采用高温蒸
煮法提取。
3.1.2 医用热熔敏胶应分别符合相应标准规定,并附有产品合格证明。
3.1.3 水刺无纺布应符合FZ/T 64012 的规定。
3.1.4 托玛琳矿物精粉、医用热熔压敏胶等应符合相应标准规定并有产品合格证明。
3.1.6 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。
5.2 外观
表面应洁净,无破损,无毛边、无污渍,色泽均匀一致,具有蕲艾特有的香气,无刺激性气味,热
封部位无虚封。
5.3 尺寸偏差
应符合表1的规定。
表1 尺寸偏差
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