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脑苷肌肽注射液说明书 一日 1 次，两周为一疗程。或遵医嘱。 不良反应 : 药品名称 : 有个别患者静点 3～4 小时出现发冷、 通用名称：脑苷肌肽注射液 体温略有升高、头晕、烦躁：个别病 英 文 名 称 ： Cattle Encephalon 例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停 Glycoside and lgnotin Injection 药后症状可自行消失。 商品名称：欧迪美 禁忌 : 成份 : 对本品过敏者、神经节苷脂累积病 本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉 （如家族性黑蒙性痴呆）患者禁用。 提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合 注意事项 : 制成的无菌水溶液。其主要组份为多 肾功能不全者慎用。 肽、多种神经节苷脂、游离氨基酸、 当药品性状发生改变时禁止使用。 核酸等。每 1ml 含多肽 3.2mg、神经节 孕妇及哺乳期妇女用药 : 苷脂（以唾液酸计） 50μ g、游离氨基 目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临 酸 1.65mg、总氮 0.925mg、核酸 0.3mg。 床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应 辅料：注射用水。 用的安全性进行评价。 适应症 : 该药及其代谢产物是否在人乳中分 用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生 泌尚无研究资料，因此，接受本品治 儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓 疗的妇女不应哺乳。 损伤及其它原因引起的中枢神经损 儿童用药 : 伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、 临床应用中，儿童患者使用推荐剂量 糖尿病周围神经病变、压迫性神经病 的本品，其疗效及安全性与普通人群 变等周围神经损伤。 比较未发现显著差异。 规格 :2ml 老年用药 : 用法用量 : 临床应用中，老年患者使用推荐剂量 成人患者：肌内注射，一次 2～4ml， 的本品，其疗效及安全性与普通人群 一日 2 次，或遵医嘱。 比较未发现显著差异。 静脉滴注，一次 5～20ml，加入 0.9% 药物相互作用 : 氯化钠注射液或 5% 葡萄 糖 注射液 不宜与平衡氨基酸注射液同用。 250ml 中缓慢滴注， 一日 1 次，两周为 药物过量 : 一疗程。或遵医嘱。 本品未进行该项试验且无可靠参考 儿童患者：肌内注射，儿童按体重一 文献。 次 0.04～ 0.08ml/kg，一日 2 次，或遵 药理作用 : 医嘱。 脑苷肌肽具有神经修复与再生、神经 0.1～ 静脉滴注，儿童按体重一次 保护、营养与供能等作用，能促进受 0.4ml/kg，加入 0. 9%氯化钠注射液或 损中枢及周围神经组织的功能恢复。 5%葡萄糖注射液 250ml 中，缓慢滴注， 研究显示脑苷肌肽具有神经修复与再 生作用，其所含的多种神经节苷脂可 参与神经元细胞膜合成，促进神经干 细胞分化、轴突生长和突触形成，还 可调节腺苷酸环化酶 (AC) 、ATP 酶、 蛋白激酶等酶活性，维持有效的神经 代谢，促进神经组织修复。 脑苷肌肽具有神经保护作用，可保护 神经细胞膜结构的完整，保持膜 Na+-K+-ATP 酶、 Ca2+-Mg2+-ATP 酶 活性，可拮抗兴奋性氨基酸过度释放， 能抑制病理性脂质过氧化反应，减少 自由基产生，从而减轻脑水肿和神经 细胞损伤。  药代动力学 : 本品未进行该项试验且无可靠参考 文献。 性状 : 本品为无色或微黄色澄明液体。 贮藏 : 密闭，在凉暗处（避光且不超过 20℃） 保存。 包装 : 玻璃安瓿装， 2ml×6 支/盒。 有效期 : 暂定 18 个月 执行标准 : 脑苷肌肽具有营养与供能作用，其所  WS-10001-(HD-0874) -2002-2005（试 含的多肽、游离氨基酸等成份能够透 过血脑屏障，激活和促进神经细胞蛋 白质合成，提供和补充神经代谢所需 的特异性营养物质，促进脑神经新陈 代谢，为生命活动及组织修复提供能 量补充和营养支持。 毒理研究 : 急性毒性实验表明：小鼠肌肉本品的 最大耐受量为 1.95g/kg（以多肽计），  行） 批准文号 : 国药准字 生产企业 : 吉林四环制药有限公司 药物分类 : 脑代谢功能促进剂 核准日期 : 2011年 01 月 26日 该值相当于临床治疗用药剂量的 1000～2000 倍：小鼠尾静脉注射本品 不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的 LD50 为 2.06g/kg，相当于临床治疗用 药剂量的 211.28～ 422.56 倍。 安全性实验表明：本品单次静脉注射 给药与肌肉注射给药、以及连续多次 静脉注射给药与肌肉注射给药，对给 药部位均无明显刺激作用；过敏试验 表明本品各给药浓度均未引发皮肤被 动过敏反应，经全身给药后未引起过 敏反应：体外溶血试验表明本品在 小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚 作用。  3