Q_110108JSK001-2019便携式吸氧器.pdf

北京吉世康科贸有限责任公司标准 Q/110108JSK001-2019 便携式吸氧器 2019-06-06发布 2018-07-28 实施 Ⅰ 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由北京吉世康科贸有限责任公司编写，适用于该公司生产的相关产品。 Ⅰ 便携式吸氧器 1 范围 本标准规定了便携式吸氧器的分类与组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮 存等内容。 产品用于紧急情况下对突发呼吸困难或对有保健需求的人员提供所需氧气供应。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 8982-2009 医用及航空呼吸用氧 GB 13042-2008 包装容器 铁质气雾罐 3 分类与组成 3.1 分类 依据氧气吸入方式不同，产品可分为面罩式和鼻吸式两种类别。分别用MZ和BX等表示。 3.2 材料 吸氧器主体的材料应符合GB 13042的要求。连接阀、鼻吸管、面罩等部件由符合生物学评价要求的材 料制成，如：聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯材料等。 3.2 型号及规格 依据氧气吸入方式不同，产品可分为面罩式和鼻吸式两种类别。分别用MZ 和BX 等表示。产品型号 由产品标识代号、吸入方式类别和适用人群三部分组成，其具体表示方式为： JSK —— □ 吸入方式：MZ、BX 公司标识：JSK 示例：JSK-MZ表示 公司生产的面罩式便携式吸氧器。 4 技术要求 1 4.1 外观 4.1.1 吸氧器主体 4.1.1.1 吸氧器主体平整、表面光洁、卷口光滑、焊缝平滑，不得有裂缝、明显的划伤、裂纹、褶皱、锈 斑、凹陷和变形。 4.1.1.2 吸氧器主体外表面印刷文字内容应包含瓶体容积和瓶内气压等字样。 4.1.2 连接及吸入部分 连接阀、鼻吸管、面罩等部件的外观应光滑、色泽均匀一致，不得有开裂、毛刺、气泡和明显注塑流 痕等不良缺陷。 4.2 罐内氧 吸氧器 （瓶）内充填的氧应符合医用氧的相关要求，氧浓度≥99.6%，无异味。 4.3 吸氧器罐体气密性能试验 吸氧器罐体应能耐受0.8MPa压力不泄漏。 4.4 整体密封性 鼻吸管 （或面罩）与吸氧器罐体装配组合后，关闭调节阀门，应无氧气输出，在正常使用状态下，各 部件连接均应密封，不得泄漏。 4.5 连接强度 鼻吸管 （或面罩）与吸氧器罐体装配组合后，各部分均应连接牢靠。 5 试验方法 5.1 外观检验 正常目力观察并手感触摸检查，其结果应符合4.1的要求。 5.2 罐内氧检验 罐内氧气符合医用氧标准提供检测报告，应符合4.2的要求。 5.3 吸氧器罐体气密性能试验 将样罐装在气雾罐气密性水浴试验仪上，浸入水中充气加压至0.80MPa，观察整个罐体1 min内是否有 气泡冒出，其结果应符合4.3的要求。 5.5 整体密封性试验 2 鼻吸管 （或面罩）与吸氧器