Q_CQ4009-2016玫瑰活氧TM抑菌凝露.pdf

Q/CQ 安徽长勤医疗用品有限公司企业标准 Q/CQ4009—2016 TM 玫瑰活氧 抑菌凝露 2016-11-01发布 2016-12-01实施 安徽长勤医疗用品有限公司 发布 Q/CQ4009－2016 前 言 TM 玫瑰活氧 抑菌凝胶是以纯净臭氧、橄榄油、玫瑰油为主要原料制成的护肤消毒产品。为规范企业 标准管理，保证产品质量，为用户提供优质产品，鉴于我国目前尚无本产品的国家标准、行业标准以及 地方标准，我公司根据 《消毒技术规范》、 《中国药典》、 《中华人民共和国标准化法》对我公司开发 TM 的玫瑰活氧 抑菌凝胶产品制定本标准，作为企业组织生产经营和质控的依据。 本标准编写格式按GB/T1.1有关规定执行。 附录A 是本标准规范性附录。 本标准有安徽长勤医疗用品有限公司提出。 本标准有安徽长勤医疗用品有限公司起草。 本标准主要起草人：温友学。 本标准于2016年11月01 日发布 本标准于2016年12 月01 日实施 本标准由安徽长勤医疗用品有限公司负责解释。 I Q/CQ4009－2016 TM 玫瑰活氧 抑菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了玫瑰活氧 抑菌凝胶产品的材料组成、规格、剂型、技术要求、试验方法、检验规 则包装、标志、运输与贮存等。 TM 本标准适用于玫瑰活氧 抑菌凝胶产品（以下简称产品），该产品主要作用是抑菌舒缓，清洁护理。 用于女性私处的日常护理。用于女性私处的日常护理。本品金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、 霉菌和厌氧菌有抑制作用。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的应用文件，仅注日期版本使用于本文件凡是不住 日期的引用文件，其文件最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 《消毒技术规范》2002版 《中国药典》2015版 第二部 《消毒产品标签说明书管理规范》 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 3 分类 3.1 材料 纯净臭氧、橄榄油、玫瑰油。 3.2 剂型 凝胶剂 3.3 规格 I 型产品：5 克/支或根据企业情况发展不同的规格。 II 型产品： mg/g×g 管/盒，mg/g×g 管/盒。 3.4 包装 I 型产品采用聚氯乙烯材料注塑成型的推注器包装； II 型产品采用塑料软管包装。 4 要求 4.1 外观性能 4.1.1 凝露产品性状 透明、均匀、无杂质，特有的气味。 4.1.2 推注器外观 白色透明、表面光滑、无毛刺。 4.1.1 塑料软管 表面光滑、印刷清楚、洁净。 4.2 装量 最低装量应符合表 1要求。 表 1 最低装量要求 规格 I 型产品 II 型产品 装量 g/支 ml/支 g/管 允差 单支装量为±10%， 单管装量为±10%， 单管装量为±10%，