Q_BT XS01-2019医用洗手抗菌液.pdf

Q/BTXS01 山东新华医疗生物技术有限公司企业标准 Q/BTXS01-2019 医用洗手抗菌液 – 2019-07-29发布 2019-07 29实施 山东新华医疗生物技术有限公司 Q/BT XS01-2019 前  言 为规范生产和检验的依据，制订本标准。 本标准要求与GB19877.1-2005 《特种洗手液》以及QBT 2654-2013 《洗手液》一致。 本标准按照GB/T 1.1-2009的规定起草。 本标准2019年7月首次发布并实施，自发布之日起有限期为三年，到期应复查，逾期 作废。 本标准由山东新华医疗生物技术有限公司提出并起草。 本标准起草人：庞元金，邓峰。 I Q/BT XS01-2019 医用洗手抗菌液 1 范围 本标准规定了医用洗手抗菌液的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于主要以表面活性剂和抗菌剂配制而成，具有清洁肌肤功能的洗涤产品。 本标准不适用于非水洗型产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13173-2008 表面活性剂 洗涤剂试验方法（ISO 607：1980，ISO2996：1974,MOD） GB/T26396-2011 洗涤用品安全技术规范 GB/T2951 洗涤用品检测规则 GB/T2952 洗涤用品标识和包装要求 GB/T 19877.1-2005特种洗手液 GB/T 15818 表面活性剂生物降解度试验方法 GB 9985-2000 手洗餐具用洗涤剂 QBT2654-2013 洗手液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家药典委员会 中华人民共和国药典 （二部）（2010年版） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 卫监督发[2006]29 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 产品分类 产品为抗 （抑）菌型。 4 技术要求 4.1 原材料要求 4.1.1 特种洗手液产品配方中所用表面活性剂的生物降解度不应低于90%。 4.1.2 洗手液产品配方中所用原料必须符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2010年版）的 规定。 4.2 感官指标 4.2.1 外观：不分层，无悬浮物或沉淀，无明显机械杂质的均匀产品 （加入均匀悬浮颗粒组 分的产品除外）。 4.2.2 气味：原料气味，无异味。 4.2.3 稳定性: 指样品通过测试后，外观前后无明显变化。 4.3 理化性能及微生物指标 洗手液的理化性能及微生物指标应符合表 1、表2 规定。 1 Q/BT XS01-2019