6 流行病 第六章临床研究.ppt

临床科研设计的“三要素”与“三原则” 研究对象 三要素 处理因素 效应指标 随机化 三原则 设立对照 盲法观察 对 照 （control） 一、概述 1、设置对照组的目的 （意义） 消除非研究因素的干扰，鉴定研究因素的效应。 原因: 不能预知的结局 霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应（placebo effect） 潜在的未知因素的影响 2、设置对照的原则 齐同 即对照组与试验组除研究因素 外的其他条件应均衡可比。 随机 提高均衡性。 对等 对照组与试验组在人数上应相 等，以保证较高的统计效能。 二、对照组的类别 ●同期随机对照 （concurrent randomized control） ●自身对照（ self control） ●历史对照（historical control） ●非随机同期对照 （non-randomized concurrent control