Q_JLPZ 0007-2019养宫堂TM单质银抑菌洗液.pdf

Q/JLPZ 吉林普泽生物医药有限公司企业标准 Q/JLPZ 0007-2019 TM 养宫堂 单质银抑菌洗液 2019-05-02发布 2019-05-02实施 吉林普泽生物医药有限公司 发布 Q/JLPZ0007-2019 前言 本标准依据 《中华人民共和国标准化法》制定，格式按照GB/T 1.1-2009编写。 本标准由吉林普泽生物医药有限公司提出。 本标准起草单位：吉林普泽生物医药有限公司。 本标准主要起草人：王莹、高立波、邢建奎。 1 Q/JLPZ0007-2019 TM 养宫堂 单质银抑菌洗液 1 范围 TM 本标准规定了养宫堂 单质银抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮 存及保质期。 本标准适用于以单质银为有效成分，以纯化水为辅料，经混合、搅拌、过滤、分装等工艺制成的液 体制剂 （以下简称本产品）。主要用于女性生殖系统的清洁抑菌及日常护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适应于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6678 化工产品采样原则 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27957 皮肤消毒剂卫生要求 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》一部 （2015版） 《中华人民共和国药典》四部 （2015版） 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3 技术要求 3.1 原料要求 应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。 3.1.1 硝酸银应符合GB/T 670的规定。 3.1.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表1 感官要求 项 目 指 标 外 观 黄色液体 气 味 无香型 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 2