环氧乙炔气体灭菌.doc

环氧乙炔气体灭菌 C.3.1 适用范围 适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电子仪器，纸质制品，化纤制品，塑料制品，陶瓷及金属制品等诊疗用品。不适用于食品，液体、油脂类、粉剂类等灭菌。 C.3.2 灭菌方法 C.3.2.1 灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通入气体环氧乙烷达到预定浓度、维护灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析灭菌物品内环氧烷的残留等过程。 C.3.2.2 灭菌时应采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体，不应使用氟利昂。 C.3.2.3 应按照环氧乙烷灭菌吕生产厂家的操作使用说明或指导手册，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的温度、浓度和时间等灭菌参数，采用新的灭菌程度、新类型诊疗器械、新包装材料使用环氧乙烷气体灭菌前，应验证灭菌效果。 C.3.2.4 除金属和玻璃材质以外的灭菌物品，灭菌后应经过解析，解析时间：50℃，12h；60℃，8h；残留环氧乙烷应符合GB/T 16886.7的要求。解析过程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，输入的空气应经过高效过滤（滤除≥0.3um 粒子99.6%以上），或放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法进行解析。 C.3.3 灭菌前物品准备与包装 C.3.3.1 灭菌物品应彻底清洗干净。 C.3.3.2 包装应采用专用的包装材料，包括纸、包装袋（纸袋、纸塑袋等）、非织造布、包装材料应分别符合YY/T 0698.2、YY/T 0698.4、YY/T 0698.5和YY/T 0698.8的要求，新型包装材料应分别符合GB/T 19633的有关规定。包装操作要求应符合WS 310.2的要求。 C.3.4 灭菌物品装载 C.3.4.1 灭菌柜内装载物品周围应留有空隙，物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；纸塑包装应侧放。 C.3.4.2物品装载量不应超过柜内总体积的80%。 C.3.5 注意事项 C.3.5.1 灭菌器安装应符合要求，包括通风良好，远离火源，灭菌器各侧（包括上方）应预留51cm空间。应安装专门的排气管道，且与大楼其他排气管道完全隔离。 C.3.5.2 应有专门的排气管道系统，排气管应为不通透环氧乙烷的材料如铜管等制成，垂直部分长度超过3m时应加装集水器，排气管应导至室外，并于出口处反转向下；距排气口7.6m范围内不应有易燃易爆物和建筑物的入风口如门或窗；排气管不应有凹陷或回圈。 C.3.5.3 环氧乙烷灭菌气瓶或气罐应远离火源和静电，通风良好，无日晒，存放温度低于40℃，不应置于冰箱中，应严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。 C.3.5.4 每年对于作环境中环氧乙烷浓度进行监测记录，在每日8h工作中，环氧乙烷浓度TWA（时间加权平均浓度）应不超过1.82 mg/m3（1ppm）。 C.3.5.5 消毒员应经专业知识和紧急事故处理的培训。过度接触环氧乙烷后，迅速将其移离中毒现场，立即吸入新鲜空气；皮肤接触后，用水冲洗接触处至少15分钟，同时脱去脏衣服；眼睛眼睛接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗10分钟，并均应尽快就诊。 C.3.5.6 应在环氧乙烷灭菌器内进行，灭菌器应取得卫生消毒产品卫生许可批件。