Q_MKL 016-2018尿素维E抑菌乳膏.pdf

Q/MKL 上海玛凯尔生物科技有限公司企业标准 Q/MKL016-2018 尿素维E 抑菌乳膏 2018 年12 月1 日发布 2018 年12 月1 日实施 上海玛凯尔生物科技有限公司 发布 前 言 尿素维E 抑菌乳膏是一种以B 柔肤果酸（水杨酸），维生素E，尿素为主要成 分，十八醇，甘油，液状石蜡，单双硬脂酸甘油酯，十二烷基硫酸钠，羟苯乙酯， 三花香精，纯化水等配制而成的抑菌乳膏，对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、大 肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC10231）等细菌均具有较强的抑制生长作用； 用于皮肤的抑菌、护肤。 本产品目前尚无国家标准、行业标准和地方标准，为保证产品质量，指导生 产，按照《标准化法》及卫生部《消毒技术规范》等相关法律法规的要求，制订 本标准，作为生产、检验和销售的质量依据。 本标准编写按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编 写》规定进行编写。 本标准由上海玛凯尔生物科技有限公司提出。 本标准由上海玛凯尔生物科技有限公司负责起草。 本标准的主要起草人：李青华 尿素维E 抑菌乳膏 1、范围 本标准规定了尿素维E 抑菌乳膏的原料要求、技术要求、试验方法、检验规 则及标志、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于以尿素维E 抑菌乳膏是一种以水杨酸、尿素、维生素E 为主要 成分，配以十八醇、白凡士林、液体石蜡、甘油、单双硬脂酸甘油酯、十二烷基 硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水等配制而成的抑菌乳膏，对金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）、大肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC10231）等细菌均具有较强 的抑制生长作用；用于皮肤的抑菌、护肤。 2 、规范性引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，仅注日期的版本适用于本文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内 容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志。 中华人民共和国药典 。 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002 年版。 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005。 化妆品卫生规范（2007）第三部分。 GB5009 食品安全国家标准。 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准。 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》。 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则。 3、原料要求 3.1 水杨酸、尿素、维生素E 为主要成分，配以十八醇、白凡士林、液体石蜡、 甘油、单双硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水等为食用级或以 上，应符合 《消毒技术规范》要求； 3.2 水，应为纯化水。 4、产品技术要求 4.1 感观指标 本品呈乳白色乳膏。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项目 指标 pH 值（原液） 2.0 ～7.0 水杨酸含量，% （w/v） 0.5%～2.0% 稳定性（37℃存放90 天，水杨酸含量下降率），%≤