原料药车间冷冻机使用维护保养标准操作规程.docVIP

成都倍特药业有限公司 第 PAGE 5页 共 NUMPAGES 5页 文件名称：原料药车间冷冻机使用、维护、保养标准操作规程 编码： 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 质量保证部审核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 药品生产质量管理文件 成都倍特药业有限公司 第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 5页 文件名称：原料药车间冷冻机使用、维护、保养标准操作规程 编码： 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 质量保证部审核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 颁发日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 颁发部门：质量保证部 复印份数： 分发部门： □质量保证部；□质量控制部；□验证部；□外协事务部；□生产一部；□生产二部；□生产三部；□工程设备部；□物料采供部；□人力资源部；□行政部；□销售部；□ 药品生产质量管理文件 原料药车间冷冻机使用、维护、保养标准操作规程 目的 建立成都倍特药业有限公司原料药车间原料车间冷冻机使用标准操作规程 保证操作人员正确使用、维护、保养设备，减少设备故障发生几率，规范操作，特制定本规程。 范围 本规程适用于成都倍特药业有限公司原料药车间冷冻机。 职责 工程设备部：负责制定设备使用、维护、保养标准操作规程； 设备操作、维修人员：执行设备使用、维护、保养标准操作规程及现场的环境管理工作。 定义 N/A 程序内容 5.1开机 5.1.1开机前的准备：检查水箱的液位，是否在规定的液位； 5.1.2首次开机及每年第一次开机前检查压缩机电机，若绝缘值低于5MΩ，必须检查处理后才能开机； 5.1.3打开供水阀门自动补水阀开始工作，凉水塔补充到规定水位； 5.1.4接通电源，根据工艺要求在温度控制仪设置温度； 5.1.5检查水泵进口阀是否打开，保证进水阀开启，连接管路及泵体无泄漏； 5.1.6设置需要的温度达到后按水泵启动按钮，然后打开出水阀冷媒系统就开始运行； 5.1.7在操作面板上按“运行”键，机组自动按程序工作，首先冷凝器降温水泵及凉水塔启动开始工作，接着机组压缩机启动，观察压缩机高、低压压力表读数，高压正常范围（1.1～1.7）MPa,如压力在高于2.0MPa,清洗冷冷凝器或检查水源减低高压。 5.1.8机组出厂时，有关数据均已设定好，不得随意改动。 5.2关机 5.2.1首先操作面板上关闭机组冷冻压缩机； 5.2.2压缩机停止5分钟后按冷冻水水泵键停止按钮，关闭水泵； 5.2.3关闭水泵出口阀门、凉水塔供水阀门。 5.3设备的维护与保养 5.3.1系统必须指定操作人员、维修管理人员，设备主体及部件应保持清洁，操作现场要按规定打扫，保持清洁。 5.3.2机械部件的日常维护保养 5.3.2 .1水箱应定期检查水质，根据水质脏污情况进行更换，保持冷媒清洁。 5.3.2.2检查连接管道、接头及阀门有无泄漏现象 。 5.3.2.3检查压缩机、水泵有无异常振动、噪音、泄漏现象。 5.3.2.4检查凉水塔水及冷冻水罐液面是否在正常的范围之内。 5.3.2.5冷媒管路系统保温完整性检查。 5.3.2.6如需长期停机，则需要把制冷剂收储在冷凝器中，方法是把出液阀关闭，启动机组，待自行保护停机后即完成收氟过程，同时断开电源，把冷冻水系统中的水放完（特别是蒸发器），冷却水系统中的水放完（特别是冷凝器）。 5.3.2.7不同品牌之冷冻机油绝对不可混合使用，添加冷冻机油时必须确认油品规格。更换冷冻机油须将压缩机内部与系统中的残存冷冻机油清理干净后才可添加新油及更换干燥过滤器。 5.3.2.8冷媒添加特别要注意不要使用二氯甲烷的腐蚀性物质污染的冷媒以防服饰蒸发器、管道系统及搪瓷反应罐。 5.3.3 设备在运行时出现故障应根据故障类型进行故障排除。 5.3.4 常见故障分析和排除 原因 解决方法 1 设备不 运转 机械卡死水泵叶轮 水泵拆检维修 水温度过低 检查空调末端是否开启，调整水温设定值 水流量开关不良 检查维修或更换水流量开关 联锁水泵未打开 检查联锁线路连接是否正确 压缩机油加热时间未