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实验设计 无糖食品对糖尿病患者血糖的影响 * * 一、实验目的: 饮食治疗是2型糖尿病综合治疗的一个重要组成部分,为了达到良好的血糖控制目的,糖尿病患者不得不放弃多年的饮食习惯与甜食作别,为了满足这部分人的需求,无糖食品应运而生。但无糖食品就一定不会升高血糖吗?本实验为随机、双盲、安慰剂对照临床实验,旨在评估短期足量摄入不同种类无糖食品对2型糖尿病患者血糖的影响。 二、受试对象 选取某糖尿病专科医院2型糖尿病住院患者共40名,男:20名 女:20名 入选条件:年龄30~50岁,诊断2型糖尿病至少一年,病情稳定,除糖尿病外,合并症少且轻,无其他严重疾病 三、实验分组 将患者随机分为4组 男:按1~20 编号,应用随机数字表任意一个数字 起始,输入20个数字,(相同数字舍去),排序 1~5 A组 6~10 B组 11~15 C组 15~20 D组 女:同上 四、材料与方法 1、无糖食品选择 依据WHO标准,确定选用的“无糖食品”不含蔗糖和淀粉糖(葡萄糖、果葡糖、麦芽糖) 测定方法:依据中华人民共和国国家标准食品中蔗糖的测定方法 原理 样品经除去蛋白质后,其中蔗糖经盐酸水解转化为还原糖,再按还原糖测定。 还原糖的测定方法:直接滴定法 原理 样品经除去蛋白质后,在加热条件下,直接滴定已标定过的费林氏液,费林氏液被还原析出氧化亚铜后,过量的还原糖立即将次甲基蓝还原,使蓝色褪色。 按无糖食品种类分类 (1、主食类 2、饮料类 3、奶类 ) 分别给予: A 组 : 10名 无糖芝麻糊 B 组 : 10名 无糖饮料 C 组 : 10名 无糖奶粉 D 组 : 10名 安慰剂(麦芽糖醇糖浆: 甜度与以上食物类似,已证明不会升高血糖) 五、实验步骤 本实验历时14天 第一周:40名患者 每日测血糖2次,清晨测空腹血糖及早餐后2小时血糖,记录第一周血糖数据并绘制血糖波动曲线 第二周: 相同条件下,测空腹血糖和早餐后2小时血糖 A组 正常早餐热量占70%+无糖芝麻糊热量占30% B组 正常早餐热量占70%+无糖饮料热量占30% C组 正常早餐热量占70%+无糖奶粉热量占30% D组 正常早餐热量占70%+安慰剂热量占30% *
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