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Q_RXSW001-2017银离子抑菌洗液.pdf

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4 Q/RXSW 湖南仁馨生物技术有限公司企业标准 Q/RXSW001-2017 银离子抑菌洗液 2017-02-0 1 发布 2017-03-0 1 实施 湖南仁馨生物技术有限公司 发布 Q/RXSW001-2017 前 言 本标准由要求,试验方法,检验规则,标志、使用说明、包装、运输与贮存构成。 本标准的结构和编写规则依据GB/T1.1 《标准化工作导则 第一部分: 标准的结构和 编写规则》的相关要求。 本标准于 2017 年 2 月首次发布。 本标准由湖南仁馨生物技术有限公司提出并起草。 1 Q/RXSW001-2017 银离子抑菌洗液 1 范围 本标准规定了银离子抑菌洗液的要求,试验方法,检验规则,标志、使用说明、包装、 运输与贮存。 本标准适用于以银离子为主要原料,经一定工艺加工而成的皮肤黏膜抗菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用本标准,然而,鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其 最新版本适用于本标准。 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 11907-89 水质银的测定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 《消毒技术规范》 (2002版) 中华人民共和国卫生部 《化妆品安全技术规范》 (2015年版) 《消毒产品标签说明管理规范 》 中华人民共和国卫生部 第426号 (2005) 3原料 3.1银离子符合企业标准要求。 3.2纯化水符合 《中华人民共和国药典》纯化水项下要求。 4要求 4.1感官要求应符合表 1 规定 表1 感官要求 项 目 要 求 状 态 液体 色 泽 无色到淡黄色 气 味 无异味 杂 质 无肉眼可见外来杂质。 4.2理化指标应符合表2规定 表2 理化指标 项 目 指 标 pH 6.0-8.0 银离子含量 50μg/g—100μg/g。 重金属 铅≤10ug/g、砷≤2ug/g、汞≤1ug/g 4.3微生物指标符合表 3 表3 微生物指标 2

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