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总之, ACCOMPLISH研究的结果提示我们, ACEI/ARB + CCB (将是高血压联合治疗的最优方案,)是一种非常好的联合方案,这对于修订指南和指导临床治疗具有非常重要的意义。 既往已有多个临床试验对老年患者的降压治疗进行了研究。 本次的ACC会议由于HYVET研究的出现,把讨论的焦点集中在了超老龄人群。 HYVET研究是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,入选了3845名患者,其入选标准包括:年龄≥80岁、收缩压160 -199mmHg + 舒张压110 mmHg并签署知情同意 。经过2个月的洗脱期,随机将患者分到活性药物治疗组或安慰剂组。活性治疗组以吲达帕胺缓释剂为基础,如血压不达标可加用培哚普利,其降压目标值为150/80mmHg。主要终点设定为所有卒中(致死和非致死性)。 最终与安慰剂组相比,活性治疗组一级终点——致死性与非致死性卒中的发生率降低了30%(P=0.06),而其中致死性卒中的发生率更显著,降低了39%(P =0.046). 在意向治疗人群的分析中,所有的终点事件,包括所有卒中、卒中死亡、全因死亡、 NCV/未知的死因、CV 死亡、 心源性死亡、心力衰竭和CV事件均倾向于活性治疗组。 同样,在符合方案人群的数据分析中,活性治疗均显著降低各终点事件27%~72%。 HYVET研究结果提示我们,降压治疗可降低高龄人群的卒中死亡率和总体死亡率,降低心力衰竭和心血管事件复合终点的发生为高龄人群提供大量和显著的获益,而这种获益在治疗早期就可看见。 其实,在中国也有针对超老龄人群的降压治疗研究——HOT-CHINA研究的老老年亚组分析。该亚组分析的目的是评价“高血压最佳治疗(HOT-Plendil)方案”在中国老老年原发性高血压病人中的10周降压疗效,以及评价HOT-Plendil方案在中国老老年原发性高血压病人中的安全性和耐受性。在该分析中采用hot研究治疗方案的80-90岁高血压患者共计3050例,其中男2062例(67.61%)、女988例(32.39%),平均年龄82.59 ±2.52岁。Ⅰ期高血压患者384例(12.59%),Ⅱ期高血压患者1212例(39.74%), Ⅲ期高血压患者867例(28.43%),单纯性收缩期高血压患者587例(19.25%)。 HOT-China老老年亚组分析的结果明确了非洛地平缓释片在中国老老年高血压患者中具有良好的疗效和安全性,为临床实践中的药物选择提供了方向。 然而, HYVET研究显示超老龄患者可从降压治疗中获益,但并没有明确指出在这个人群中到底血压需要降低到何值才能使患者获得最大的利益。 而在一般人群中,HOT研究已经证明当舒张压降低到138mmHg时,心血管事件的危险性减少最显著,达22%。 HOT-CHINA老老年亚组的意义 明确了非洛地平缓释片在中国老老年高血压患者中具有良好的疗效和安全性 收缩压≥160 mmHg的超老龄患者 应进行降压治疗 尚未解决的问题: 超老龄患者的降压目标 HOT-Plendil研究显示,收缩压降到138mmHg,主要心血管事件的危险降低最显著 达到的收缩压138mmHg 0 5 10 15 20 25 30 170 169 150 140 130 HOT研究中最佳的 收缩压下降 mm Hg 危险减少% 在HOT-Plendil研究中,舒张压降到83mmHg,主要心血管事件的危险性降低最显著 达到的舒张压83mmHg 0 5 10 15 20 25 30 危险减少% 105 100 95 90 85 80 HOT研究中最佳的 舒张压下降 mm Hg ESH/ESC指南对HOT研究的评述 HOT研究的事后分析 当血压在138/80 mmHg左右时,心血管事件的发生率最低 随机分至最低目标血压组的患者,其心血管风险并未增加 在2型DM患者中,与较小的血压下降相比,较大血压降幅获益明显(降低大血管和微血管并发症),已被HOT、UKPDS、 ABCD研究证实 在HOT研究的事后亚组分析中,舒张压和收缩压下降较大的幅度与高危或极高危患者有更大的获益,较低风险水平的患者并未发现 收缩压≥160 mmHg的超老龄患者 应进行降压治疗 尚未解决的问题: 超老龄患者的降压目标 需要另一个老老年患者的“HOT研究”来证实 中国高血压循证医学 全球每年都有大型循证医学证据发表,但是积累中国目前受到国际上认可的中国高血压循证医学研究仅有: HOT-CHINA研究 5万例患者 FEVER研究 1万例患者 FEVER的临床中心分布 FEVER研究——背景 近期,两项在中国进行的干预试验(STONE、Syst-China)显示,与安慰剂相比,应用钙离子拮抗剂积极降压能够明显降低脑卒中和其他心血管事件 两项试验中的
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