Q_SCD030-2017水杨酸醇溶液.pdf

Q/SCD 山西 畅达 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/SCD030-2017 水杨酸醇溶液 2017-02-10发布 2017-02-10实施 山西畅达药业有限公司 发布 Q/SCD030-2017 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分 ：标准的结构 和 编写》给出的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由山西畅达药业有限公司提出。 本标准起草单位 ：山西畅达药业有限公司。 本标准主要起草人 ：畅广收。 Q/SCD030-2017 水杨酸醇溶液 1范围 本标准规定了水杨酸醇溶液的要求 ，试验方法及标志、标签、运输、贮存。 主要成分 ：水杨酸 2规范性引用文件 下列标准包含的条文 ，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 在标准出版时 ，所示版本均为有 效。所有标准都会被修订 ，使用本标准的各方 应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件 ，其随后所有的修 改 （不包括勘误的内容 ）或修订版均不适用于本标 准 ，然而 ，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版 本。凡是注日期的引用文件 ，其最新版本适用于本标准 GB/T191―2000包装、储运、图示、标志 GB/T601―2002化学试剂 ，标准滴定溶液的制备 GB/T6628―92分析实验室用水规格和实验方法 GB/T6678―1986化工产品采样总则 GB/T6680―1986液体化工产品的采样通则 3技术要求 3.1感官指标 3.1.1外观 ：本品为淡黄色液体。 3.2理化指标 产品的理化指标应符合表 1规定。 表 1理化指标 项目名称 质量标准 外观 淡黄色液体 水杨酸含量 ≥ % 8 pH值 3.0-9.0 3.3净含量 应符合 《定量包装商品计量监督规定》。 4实验方法 本标准所用的试剂和水除特殊定外 ，均指分析纯试剂和蒸馏水或同等纯度的水。 本标准所用的标准溶液 ，制剂及制品在没有注明其他要求时均 GB/T601―2002 的规定执行。 4.1外观淡黄色液体 4.2含量的测定 4.2.1试剂和溶液 氢氧化钠滴定液(O.1mol/L): 中性乙醇 酚酞指示液。 4.2.2分析步骤 Q/SCD030-2017 精密量取本品 5ml,放入 250毫升三角瓶中 ，加中性乙醇 50ul(对酚酞指示液显 中性) ，溶解后 ，加酚酞指示液 3滴 ，用氢氧化钠滴定液(O. 1mol/L)滴定。每 1ml氢氧化钠滴定液(O. 1mol/L)相当于 13.81mg的水杨酸 4.2.3分析结果的表述 水杨酸含量X1(%)按下式计算: V1×T×F X1 ×100% 1000×V2 式中:V1-滴定 试样时所耗用氢氧化钠标准溶液的体积 ，毫升: T-每 1ml氢氧化钠滴定液(0. 1mol/L)相当于 13.81mg的水杨酸: F-氢氧化钠滴定液(0.1mol/L实际浓度值与其标准浓度值之比: V2-试样的体积 ，ml。 所测