Q_HLY 016-2018抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/HLY 河南李济堂医药科技有限公司企业标准 Q/HLY 016—2018 抑菌凝胶 2018-11-21发布 2018-11-28实施 河南李济堂医药科技有限公司 发 布 Q/HLY 016—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南李济堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李长杰。 Q/HLY 016—2018 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标 准适用于以将千金藤、苦参、黄柏、蛇床子、百部、仙鹤草、紫珠草水煮提取三次、合并提取液，静置、 过滤、浓缩，加入三乙醇胺、卡波姆、山梨酸钾、胶原蛋白肽、透明质酸纳、燕麦提取物，经混合、搅 拌、灌装、包装而成的抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 3 要求 3.1 原料 千金藤、苦参、黄柏、蛇床子、百部、仙鹤草、紫珠草符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规 定。 三乙醇胺、卡波姆、山梨酸钾、透明质酸纳应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 胶原蛋白肽应符合GB 31645-2018的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表 1 1 Q/HLY 016—2018 项 目 要 求 形 态 凝胶 色 泽 黄棕色 气 味 中药的混合气味 杂 质 无明显外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值 3.5～4.5 （40±1）℃保持24h，恢复至