Q_HLS032-2019善佰利2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液.pdf

Q/HLS 杭州朗索医用消毒剂有限公司企业标准 Q/HLS 032-2019 ® 善佰利 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液 2019—04—18 发布 2019—05—18 实施 杭州朗索医用消毒剂有限公司 发布 Q/HLS 032─2016 前 言 杭州朗索医用消毒剂有限公司根据市场需求，研制开发了善佰利®2%葡萄糖酸氯己定醇 皮肤消毒液，适用于肌肉、静脉注射及穿刺前的皮肤消毒、采血部位皮肤消毒和手术部位的 皮肤消毒。为保证产品质量，特按《中华人民共和国标准化法》规定，依据 GB/T1.1-2009 《标准化工导则第 1 部分：标准的结构和编写》为编写标准编制本标准，作为企业指导组 织生产和产品质量控制的依据。 本标准主要性能指标按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 版）、GB27951 《皮肤消毒剂卫生要求》、GB26368 《含碘消毒剂卫生标准》、《消毒产品卫生安全评价规定》 （中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014.6） 要求制定。 本标准由杭州朗索医用消毒剂有限公司提出。 本标准起草单位：杭州朗索医用消毒剂有限公司。 2 Q/HLS 032─2016 ® 善佰利 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了善佰利®2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液的技术要求、试验方法、检验规 则和标志、标签及包装、运输、贮存。 本标准适用于由乙醇和葡萄糖酸氯己定复配而成的皮肤消毒液，用于肌肉、静脉注射 及穿刺前的皮肤消毒、采血部位皮肤消毒和手术部位的皮肤消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/27951 《皮肤消毒剂卫生要求》 国家药典委员会 中华人民共和国药典 二部（2010 版） GB 10343 食用酒精 QB2357 聚酯（PET）无汽饮料瓶 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范（2002） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 消毒产品卫生安全评价规定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 葡萄糖酸氯已定溶液：