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中国GMP发展历程 中国《药品生产质量管理规范》的发展史 中国GMP发展历程 国际药品GMP的发展概况 中国GMP的发展史 国际药品GMP的发展概况 六十年代为GMP的酝酿期 1963年 美国颁布世界上第一部GMP （起因：1961年波及世界的“反应停”事件导致波及全世界成千上万例畸胎，致使美国于1962年进行药品法案大修改） 1969年 WHO 22 届大会提出建议，推荐各成员国药品生产实施GMP制度 世界各国GMP简况 国际药品GMP的发展概况 “反应停”受害者 国际药品GMP的发展概况 七十年代为GMP的成型期 1970年 欧共体颁布GMP 1971年 英国颁布GMP及指南 1974年 日本厚生省颁布GMP标准 1975年 日本厚生省颁布实施细则 1979年 日本在药品法修改中加入GMP内容 世界各国GMP简况 国际药品GMP的发展概况 八十年代为GMP的发展期 1980年 日本厚生省令颁布GMP 1982年 日本厚生省颁发GMP证明书 1983年 英国修改GMP，并颁发指南（第3版） 1986年 日本厚生省与西德相互承认GMP认可 世界各国GMP简况