Q_YDQA 012-2019凝胶贴片企业标准.pdf

Q/YDQA 蕲 春 御 道 蕲 艾 制 品 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/YDQA 012—2019 凝胶贴片 2019- 07- 17 发布 2019- 07- 20实施 蕲春御道蕲艾制 品有限公司 发 布 ⺫次 前言1 1 范围2 2 规范性引用文件2 3 组成2 4 要求2 5 试验方法2 6 检测规范3 7 标志、包装、运输、贮存3 1 前⾔ 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则制 订。 本标准由蕲春御道蕲艾制品有限公司提出。 本标准由蕲春御道蕲艾制品有限公司品管部负责起草。 本标准主要起草人：艾慧艳、柳园、陈巍。 本标准于 2019 年 7 月 18 日首次发布。 本标准 自 2019年7月20 日起正式实施。 2 凝胶贴片 1 范围 本标准规定了凝胶贴片的术语、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存 等。 本标准适用于加热部件及粘附部件等组成的智摩灸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 下列标准所包含的条文，在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准在实施时，所示 版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的 可能性。
 GB/T 191—2008 包装储运图示标志
 GB/T 6543—2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731—2011 卫生用品用离型纸
 FZ/T 64004—1993 薄型粘合法非织造布
 HG/T 3697—2002 纺织品用热熔胶粘剂
 YY/T 0148—2006 医用胶带通用要求
 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品卫生规范》卫生部 2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 组成 产品由导电凝胶层和其他辅助层 （导电层、线材或者纽扣，海绵层、无纺布层、硅胶层或 PU 层，离型层）组成。 4 要求 4.1 外观尺寸 电极外观无毛刺、无溢胶，表面干净无异物 交流阻抗 简称 “阻抗” 
 4.2 ( ) 表示电极对的阻抗和容抗的综合测试指标。测试时，仪器通过两根电极测试电缆在电极对 上施加峰峰值不超过100 μΑ的10Hz正弦交流电流，该情况下电极对的交流阻抗不应超过3K Ω。 4.3 持黏性 理疗电极片产品贴附后，吊重 50克砝码，垂直90度持黏性测试，5分钟不会出现脱落。 4.4 180 度剥离强度
 理疗电极片产品贴附后，180度剥离测试，拉力5N不会出现脱 5. 试验方法 5.1 外观 以目视法检测产品的外观，结果应符合4.2. 5.2 交流阻抗
 使用仪器:DJY-4型心电电极电性能测试仪。