碳酸钙高质量实用标准及检验操作规程.docVIP

杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 文件名称： 碳酸钙质量标准及检验操作规程 文件编号-版本号： TCS-QM-M003-04 页数： PAGE 9 / NUMPAGES 9 实用标准文档 文案大全 1 目的：本标准规定了碳酸钙的质量标准及检验操作规程，以规范操作。 2 范围：本标准适用于公司购进的辅料碳酸钙质量检验。 3 职责：质量部QA、QC人员对本标准实施负责。 4 内容：（质量标准） 4.1 法定标准（中国药典2015年版二部） 4.1.1 产品名称 4.1.1.1 中文名：碳酸钙 4.1.1.2 汉语拼音名： Tansuangai 4.1.1.3 英文名：Calcium Carbonate 本品按干燥品计算，含CaCO3不得少于98.5％。 4.1.2 性状：本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝