Q_SXZY0002-2017利君康牌肤康抑菌膏.pdf

Q/SXZY 陕 西 正 言 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/SXZY0002-2017 利君康牌肤康抑菌膏 2017-01-01 发布 2019-07-20 实施 陕西正言药业有限公司 发布 Q/SXZY0002-2017 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》进行编写。 本标准由陕西正言药业有限公司提出。 本标准起草单位：陕西正言药业有限公司。 本标准主要起草人：闫飚。 本标准首次发布。 I 利君康牌肤康抑菌膏 1　范围 本标准规定了利君康牌肤康抑菌膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于由苦参、黄柏、蛇床子、百部、防风、地肤子、土荆皮、蝉蜕为主要原料，以冰片、 薄荷脑、凡士林、石蜡为辅料，经过提取过滤、浓缩等加入醋酸氯已定、纯化水加工制成的利君康牌肤 康抑菌膏的生产和质量检验。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用袋 《中华人民共和国药典》 (2015年版) 《消毒技术规范》 (2002年版) 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） 《化妆品安全技术规范》 2015年版 3　型式与规格 本品为膏剂。规格为 20g/支，也可按用户要求包装。 4　技术要求 4.1　原料要求 4.1.1　本品所用的苦参、黄柏、蛇床子、百部、防风、地肤子、土荆皮、蝉蜕药材应符合 《中华人民 共和国药典》2015 年版各品名项下有关规定。 4.1.2　辅料要求：冰片、薄荷脑、凡士林、石蜡等应符合 《中华人民共和国药典》2015年版各品名项 下有关规定。 4.1.3　醋酸氯已定、纯化水等药材应符合 《中华人民共和国药典》2015年版各品名项下有关规定。 4.1.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表 1 感官要求 项 目 要 求 性 状 膏剂 色 泽 白色 气 味 中药清香味 杂 质 肉眼看无杂质 1 4.2　理化指标 应符合表 2 的规定。 表 2 理化指标 项 目