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沉降菌检测标准作业规程ok PAGE 执行编写部门： 文件编号： 替代版本： 编写人签名： 年 月 日 审核人签名： 年 月 日 批准人签名： 年 月 日 分发部门： 执行日期： 沉降菌检验标准操作规程 目的 本文件规定了洁净室（区）中沉降菌检验的操作方法，保证检验人员操作规范化、标准化，确保洁净室洁净度。 范围 标准规定了医药工业洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室（区），无菌室（区）（包括洁净工作台）的沉降菌测定。本公司规定对万级净化实验室沉降菌检测项目进行一星期/次的检验。 3．职责 QC操作人员、QC管理人员严格按照此规程执行；相关使用人员做好洁净室清洁维护工作。 4.内容 4.1. 定义 4.1.1.洁净室