Q_321322JSRJ 007-2019克幽王TM口腔抑菌喷剂.pdf

C002 Q 江苏润洁生物科技术有限公司企业标准 Q/321322JSRJ 007-2019 TM 克幽王 口腔抑菌喷剂 2019-02-14发布 2019-02-14实施 江苏润洁生物科技有限公司 发布 Q/321322JSRJ 007-2019 前 言 TM 克幽王 口腔抑菌喷剂产品目前尚无相应的国家或行业标准，根据 《中华人民共和国标准法》的 规定，特制定本企业标准，作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由江苏润洁生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：庞以芹。 本标准于2019年2月首次发布. Q/321322JSRJ 007-2019 MT 克幽王 口腔抑菌喷剂 1 范围 TM 本标准规定了克幽王 口腔抑菌喷剂的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮 存及保质期。 TM 本标准适用于克幽王 口腔抑菌喷剂 （以及其它商标的口腔抑菌喷剂产品）。用于口腔日常清洁与 护理，有效抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （二部、四部）2015年版 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005年版 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫监督发 ［2005］426号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3 分类 3.1 主要成分 TM 克幽王 口腔抑菌喷剂的主要成分为葡萄糖酸氯已定、蛋黄球蛋白粉 （IgY）、薄荷等精制而成。 3.2 材料 3.2.1葡萄糖酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的要求。 3.2.2 薄荷：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版第二部的规定。 3.2.3 蛋黄球蛋白粉 （IgY）应符合 《中国生物制品规程》中国生物制品规程2000年版暂行规程。 3.3 产品规格 TM 克幽王 口腔抑菌喷剂的规格为：5g～200g/支、瓶、盒、袋。 4 要求 4.1 感观指标 TM 克幽王 口腔抑菌喷剂为无色或黄褐色液体、无杂质，气味芳香。 4.2 理化指标 理化指标应符合表 1 的规定。 1 Q/321322JSRJ 007-2019