Q_320612 JSHS 003-2019三七路路通抑菌液.pdf

Q 江 苏 霍 氏 医 药 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/320612 JSHS 003-2019 三七路路通抑菌液 2019-07-05 发布 2019-07-09 实施 江苏霍氏医药科技有限公司 发 布 Q/320612 JSHS 003-2019 前 言 本标准卫生指标符合国家卫生部《消毒技术规范》的规定。 本标准的编写贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定。 本标准由江苏霍氏医药科技有限公司提出并起草。 本标准起草单位：江苏霍氏医药科技有限公司。 本标准主要起草人：顾步铮。 本标准于2019年07月首次发布。 I Q/320612 JSHS 003-2019 三七路路通抑菌液 1 范围 本标准规定了三七路路通抑菌液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以红花、丹参、当归、路路通、豨签草、独活、莪术、三棱、地龙、三七、醋酸氯己 定、纯化水为原料，经乙醇提取、配制而成的三七路路通抑菌液（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部《消毒技术规范》（2002 版） 《中华人民共和国药典》2015 年版 《中药大辞典》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 纯化水、醋酸氯己定：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版第二部的规定。 3.1.2 乙醇：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版第四部的规定。 3.1.3 红花、丹参、当归、路路通、独活、莪术、三棱、地龙、三七：应符合《中华人民共和国药典》 2015 年版第一部的规定。 3.1.4 豨签草：应符合《中药大辞典》的规定。 3.2 感官指标 棕褐色液体，允许有少量沉淀，具有乙醇与中药混合气味，无正常视力可见杂质。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1 的规定。 表 1 理化指标 项 目 指 标 pH 值 5.5～6.5 醋酸氯已定含量，% 0.05～0.12 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表 2 的规定。 １ Q/32061