Q_91511621071447432J-52-2019乐康牌乙醇消毒液（95）.pdf

四川乐康药用辅料有限公司企业标准 Q/91511621071447432J-52-2019 乐康牌乙醇消毒液 （95） 2019 07 02 发布 2019 07 10 实施 四川乐康药用辅料有限公司 发 布 Q/91511621071447432J-52-2019 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 1 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 2 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 3 Ⅰ Q/91511621071447432J-52-2019 前 言 我公司生产的乐康牌乙醇消毒液（95），经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准编写格式和表述规则按 GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》 的要求编制。 本标准由四川乐康药用辅料有限公司提出 本标准由四川乐康药用辅料有限公司批准 本标准由四川乐康药用辅料有限公司起草 本标准主要起草人：夏龙飞 Ⅱ Q/91511621071447432J-52-2019 乐康牌乙醇消毒液 （95） 1 范围 本标准规定了乐康牌乙醇消毒液 （95）（以下简称本品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乙醇为主要杀菌成分的乐康牌乙醇消毒液（95）。该产品主要用于物表和医疗器械低 水平消毒及外科手、卫生手消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 31640 食用酒精 卫生部《消毒技术规范》 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 原料 乙醇应符合GB 31640 要求。 3.2 外观 本品为无色透明液体。 3.3 理化指标 3.3.1 乙醇含量： 95±2% （（v/v）。 3.3.2 pH 值：5.0～9.0。 3.4 消毒效果指标 3.4.1 本品稀释至乙醇含量 75%对白色念珠菌（ATCC10231）作用 3.0min，杀灭对数值应不小于 4.00。 3.4.2 本品稀释至乙醇含量 75%进行物表的现场消毒