临床科研实验设计方法16696.pptVIP

病例对照的统计分析方法（1） 不配对资料的分析 将每一暴露因素都列出2*2表，计算它们的联系强度（OR)。 病例组 对照组 合计 暴露于 有 a b a+b 某因素史 无 c d c+d 合 计 a+c b+d N RR= ad / bc 用卡方检验测定样本具有的显著性 ?2= (|ad-bc| -N/2)2 N/ (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) 病例对照的统计分析方法（2） 配对资料的分析 r, t, s, u 均为对子数 对 照 + - 病 例 + r s - t u OR= s / t 用卡方检验测定样本具有的显著性 ?2= (| s-t |-1)2 / (s+1) 病例对照的统计分析方法（3） Mantel-Heanszel 法 （分层分析法） 剂量反应梯度的显著性检验 研究暴露因素与疾病的联系，除应用上述OR的计算来表示是否有统计学的联系以及联系的强度外， 还可以看有无剂量反应关 系（dose-response relationship), 即是否随着暴露计量的增加，其OR值也逐渐增高，呈剂量反应的梯度关系，这也是病因研究中非 常重要的证据。剂量反应关系有否统计学意义可作趋势检验。 多变量分析 logistic 回归已成为现代流行病学危险因素研究的首选方法。 在病因和发病因素的研究中，危险因素和疾病的关系是非常复杂的，各种危险因素之间可以相互影响，它们对结果的影响大小也不同。 logistic 回归能在复杂关系中平衡多种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险因素，及其在决定病因和发病因素中的相对比重。 五、研究对象选择的原则与方法 样本的来源 样本的抽样方法 诊断标准 纳入与排除标准 样本对总体代表性的影响因素 样本含量 随机原则 无应答和失访（为能够反映总体的特征，应答率80%， 失访率10%）。 选择偏倚 六、研究对象样本含量的估算方法（1） 样本含量(sample size) 是临床科学研究中一个重要内容！ 样本含量的估计方法 （1）仅考虑 ? 情况 (single significant)， 常用于估计总体率、总体均数，亦 有学者用于假设检验时样本含量的估计(对于u分布、t 分布，均可认为 ?=0.5)； （2）同时考虑?，?情况 （double significant）,一般用于假设检验样本含量的估计。 ?样本含量估计的基本条件 （1）第一类错误的概率一般取??0.05。 （2）检验效能， 即 1- ?，是说明备择假设H1 正确的能力， 一般取 ?=0.1 或 ?=0.2，?值越大，检验效能越低，样本数量也越小。 （3）容许误差 ? 或差值，一般根据需要与科研要求由试验者规定。 （4）总体标准? 或总体率?，一般是查阅文献或作预试验所得，也可作合 理的假设。 ? 六、研究对象样本含量的估算方法（2） 样本含量估计的注意事项 （1） 多组设计时，一般要求各组间的样本含量相等。 （2）由于估算样本含量是最少需要量，在受试者中可能有不合作者、 中途失访、意外死亡等都会减少有效观察对象，故进行检验时须 增加 10%-15%。 （3） 提高试验效果的一般方法，一般设法缩小总体范围，减少个体变