Q_HBZY 026-2018蕊致洁滋润抑菌凝胶.pdf

Q/HBZY 陕西鸿邦制药有限公司企业标准 Q/HBZY 026-2018 蕊致洁滋润抑菌凝胶 2019-04-20 发布 2019-05-31 实施 陕西鸿邦制药有限公司 发布 Q/HBZY 026-2018 前 言 本品为卫生用品，目前尚无国家、行业及地方标准,故依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一 部分：标准的结构和编写规则》 提出并起草本企业标准。 本标准由陕西鸿邦制药有限公司提出。 本标准起草单位：陕西鸿邦制药有限公司。 本标准主要起草人：王泳 刘建华 本标准修订后，增加了铅、砷、汞的指标要求及检测方法。 Q/HBZY 026-2018 蕊致洁滋润抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了蕊致洁滋润抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于苦参、黄柏、丹参、郁金、生地、夜交藤、聚六亚甲基双胍为原料, 加入卡波姆、甘 油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水为辅料。经煎煮、浓缩、醇沉、混合、搅拌、分装，制成的蕊致洁 滋润抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《中华人民共和国药典》 2015版 简称中国药典 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YB 药品包装用复合膜、袋通则（试行） 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 WS628-2018 《中药大辞典》 3 型式与规格 本品为凝胶剂，规格：3g/支、5g/支。或者根据客户要求包装。 4.技术要求 4.1 原材料要求： 4.1.1原料要求：本品所用的苦参、黄柏、丹参、郁金、生地应符合《中国药典》各品名项下有关规定; 夜交藤应符合《中药大辞典》中有关规定；聚六亚甲基双胍应符合GB 26367中有关规定。 4.1.2辅料要求：卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版各品名项下有关规定。 4.2 感官要求： Q/HBZY 026-2018 应符合表1 规定。 表1 感官要求 项 目 指 标 性 状 凝胶剂