Q_MDKS 1-2019抑菌滋养凝胶.pdf

备案号： Q/MDKS 厦门美迪可视生物科技有限公司企业标准 Q/MDKS 1-2019 花重抑菌滋养凝胶 2019- 01-19发布 2019- 01 -20实施 厦门美迪可视生物科技有限公司 发 布 Q/MDKS 1 -2019 前  言 本产品目前尚无国家标准和行业标准，为使公司生产过程有章可循，同时保证产品质量，依据 《中 华人民共和国标准化法》特制定本企业标准，作为企业组织生产和控制产品质量的依据。 本标准按GB／T 1.1的规定编写。 本标准由厦门美迪可视生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：游淑兰。 I Q/MDKS 1 -2019 花重抑菌滋养凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存保质期要求。 本标准适用于本公司生产的抑菌凝胶产品，用于对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等致 病菌均有的抑制作用，适用于由白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等致病菌引起的阴部异常，亦 用于日常清洁保健、卫生护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T1685-2006 化妆品产品包装外观要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005版） 卫生部 《消毒技术规范》 （2002版） 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 国家食品药品监督管理总局 （2015）第268号 《化妆品安全技术规范》 《中华人民共和国药典》 （2015版） 3 技术要求 3.1 原料要求 使用的原料应符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）、《化妆品安全技术规范》 （2015版）、国家 及行业标准等有关规定；纯化水应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求；不得使用抗生素、激 素等禁用原料。 3.2 感官指标 应符合表 1的要求。 表1 感官指标 1 Q/MDKS 1 -2019 项目 指标要求 外观 淡黄色半透凝胶状 色泽 符合规定色泽 气味 符合规定气味，无异味 3.3 理