Q_HS03-2019医用高分子夹板.pdf

Q/HS 华盛科技控股股份有限公司企业标准 Q/HS03-2019 医用高分子夹板 2019-06-14 发布 2019-06-14 实施 华盛科技控股股份有限公司 发布 Q/HS03—2019 前言 华盛科技控股股份有限公司生产的医用高分子夹板产品，为确保产品质量，本厂于2015 年制订了企业标准Q/HS02-2015 作为企业组织生产的依据，符合《标准化法》的有关规定。 本标准的安全性按GB/T14233.2-1993 《医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生 物试验方法》。 标准编写按GB/T1.1—2000 标准化工作导则第一部分《标准的结构和编写规则》及GB/T1.2 —2002 标准化工作导则第二部分《标准中规范性技术要素内容的确定方法》进行编写。 本标准由华盛科技控股股份有限公司提出负责起草。 本标准主要起草人：钱文鑫、于庆冰、邱实、秦源、黄景锟 本标准发布日期：2019—06—14 - 2 - Q/HS03—2019 目 次 前 言错误！未定义书签。 1 范围错误！未定义书签。 2 规范性引用文件错误！未定义书签。 3 术语与定义错误！未定义书签。 4 技术要求错误！未定义书签。 5 试验方法错误！未定义书签。 6 检验规则错误！未定义书签。 7 标志、包装、运输和贮存错误！未定义书签。 - 3 - Q/HS03—2019 1 范围 本标准规定了医用高分子夹板的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮 存的要求。 本标准适用于医用高分子夹板，该产品供骨科作矫形，骨折固定包扎用。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。在标准出版时， 所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本 的可能性。 GB191-1990 包装储运图示标志 GB/T1043-1993 硬质塑料简支梁冲击试验方法 GB/T2828-1987 逐批检查计数抽样程序及抽样表 （适用于连续批的检查） GB/T5453-1997 纺织品织物透气性的测定 GB/T14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 YY/T0313 -1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 3 产品分类 3.1 型式 卷轴式 3.2 规格、基本尺寸和重量 应符合表1 的规定。 表1 规格 长（cm ） 宽（cm ） 重量（g ） 7.5cm ×30cm 7.5 30 ≥75 7.5cm ×90cm 7.5 90