Q_WXS08-2019祥顺比尔·霍夫抑菌凝胶.pdf

Q/WXS 武汉祥顺生物药业有限公司企业标准 Q/WXS 08—2019 代替Q/WXS 08—2016 祥顺比尔·霍夫抑菌凝胶 2019-06-01发布 2019-06-21实施 武汉祥顺生物药业有限公司 发布 Q/WXS08—2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的 结构和编写》。 本标准代替了Q/WXS 08-2016。 本标准与Q/WXS 08-2016相比，主要变化如下： 更新了 “规范性引用文件”； “理化指标”进行了修改。 本标准由武汉祥顺生物药业有限公司提出并起草。 本标准由武汉祥顺生物药业有限公司批准。 本标准主要起草人：刘志祥。 I Q/WXS08—2019 祥顺比尔·霍夫抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了祥顺比尔 ·霍夫抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于以樟脑、冰片、薄荷脑、防风、土茯苓、白藓皮、一支黄花、黄连、黄 芩、鱼腥草、白花蛇草、冬青等为原料，经水煎、浓缩配以纯化水配制而成的祥顺比尔·霍 夫抑菌凝胶，用于皮肤表面的抑菌。 2 规范性文件引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 （AQL检索的逐批检验抽样计划） GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6543 瓦楞纸箱 中华人民共和国药典 （2015年版） 消毒技术规范 (2002年版) 消毒产品标签说明书管理规范 （2005版） 国家技术监督局第75号令 定量包装商品计量监督规定 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范 （2007版） 3 技术要求 1 Q/WXS08—2019 3．1 原辅料要求： 祥顺比尔 ·霍夫抑菌凝胶原辅料应选择合格供应商提供的产品，并满足国家相关标 准要求。 3. 2 感官要求 本品为类红色凝胶或黄色膏体，均匀细腻，具有本品所固有的气味。 3. 3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 项目 指标 pH值 （25℃，1：10水溶液） 4.0-8.0 3．4微生物限量要求 微生物限量要求应符合表2的规定。