Q_WY001-2019负压罐.pdf

Q/BWY 济南威阳医疗器械科技有限公司企业标准 Q/WY001-2019 _________________________________________________________ 负压罐 2019-5-15 发布 2019-5-15 实施 ———————————————————— 济南威阳医疗器械科技有限公司 发布 Q/WY001-2019 前言 本标准由济南威阳医疗器械科技有限公司提出并起草， 本标准主要起草人：李广锋。 2 Q/WY001-2019 真空拔罐器 1. 范围： 本标准规定了负压罐的规格型号、要求、检验规则、方法、包 装、运输、贮存。 本标准适用于：负压罐 本产品适用于：拔罐疗法. 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通用本标准的引用而成为本标准的条款，凡是 注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的 引用文件，其最新版本。 GB/T191 包装储运图示标志 3.产品组成： 产品由罐体、罐体连接头、旋钮及带O型圈的螺杆组成。 手动产生负压。 WY-I型:负压罐；由有机塑料制成。 4.要求： 4.1规格尺寸： WY-I 型：负压罐有以下尺寸：允差为±10% 3＃ 常用罐号 0＃ 1＃ 2＃ 4＃ 5＃ 关节罐 罐内径（mm） 73 53 38 38 28 19 罐高度（mm） 99 92 78 78 102 102 3 Q/WY001-2019 备注：罐体高度指罐体的总高度。 4.2 外观： 4.2.1要求旋钮表面光滑、旋转灵活、无毛刺，以免在使用时 使患者受到意外伤害。 4.2.2 罐体表面应圆整、光洁、无锐角、气泡、划痕、裂纹、 污渍、杂质等缺陷。 4.2.3 螺旋杆应圆滑、无破损、毛刺等缺陷。 4.3 性能 4.3.1变形 罐体内最大负压值应不小于0.06Mpa 时，经30min 后, 罐体应无开裂和变形现象。 4.3.2气密性 将罐体倒吸于厚度不小于5mm 的致密橡胶皮上,将旋 钮连续顺时针旋转到底部，经10min 后罐体应不自行脱落。 4.3.3 强度 罐体从0.5 米高度自由落下到木版地面应无开裂和变 形现象。 5.检验方法： 5.1规格尺寸：用通用量具测量应符合4.1的要求。 5.2 外观：用正常矫正视力目测检查， 应符合4.2.1；4.2.2；4.2.3 的要求。 4.3性能 4 Q/WY001-2019 4.3.1实际操作验证。应符合