1997灭菌医疗器械的包装材料和系统.ppt

* 沈思宏 北京百慕航材高科技股份有限公司 2007年1月21日 　　　　　　　　　　　 目　　录 　公司简介 　为什么要开展认证工作 　认证给企业带来了什么 　结束语　　 企业为什么要开展认证工作 管理和发展的需要 使企业快速进入角色：一把钥匙、一种语言、一块敲门砖、一张通行证 市场压力驱动 认证给企业带来了什么 提高企业声誉，增加顾客对企业的信任， 扩大销售量，提高合同履约率。 减少顾客对企业重复的检查评定，减轻企业负担。 稳定和提高产品质量，增强市场竞争能力。 提高企业的管理水平和员工素质。 获得国际市场通行证，实现与国际接轨，打破国际 贸易技术壁垒 优化资源配置，降低质量成本，提高生产效率和经济效益。 2006年12月企业通过了 “DNV”审核，并获得“CE” 证书 通用标准 BS EN ISO 14971：2001医疗器械—风险管理对医疗器械的应用YY/T 0316 BS EN 980：2003医疗器械标识的图形符号 EN 1041：1998制造商提供的医疗器械信息 专用标准 EN 12563：1998无源外科植入物—关节置换植入物—髋关节置换假体的专用要求 EN 12564：1998无源外科植入物—关节置换植入物—膝关节置换假体的专用要求 EN 12010：1998 无源外科植入物—关节置换植入物—特殊要求 EN ISO 14630：1997无源外科植入物—通用要求 无菌包装 EN 868-1：1997灭菌医疗器械的包装材料和系统：第一部分：通用要求和试验方法 CE认证的优点： 确保所生产的产品符合欧洲协调标准要求； 可以获得客户或进口商最大的信任度； 能最大程度的获取市场监督机构的信任，以降低被查出不 符合要求的风险； 有效预防各种指控情况出现。 修炼内功 创新能力的提升 执行能力的提升 融入国际团队 增强可持续发展的能力 带来了经济效益 公司从2000年销售收入的6000万增涨2006年的5.51亿元， 其中：出口5100万美元 1、注重先进工具的使用：６Sigma 获2005年国家中质协奖一等奖 获2006年度全国优秀6sigma项目奖 2、重视二方审核 　　“与供方互利的关系”是ISO9000八项质量管理原则之一。 在世界经济全球化的今天，市场竞争的趋势已不再是企业与 企业之间的竞争，而逐渐形成了供应链与供应链之间的竞争 ，企业与供应商更多的是一种战略伙伴关系。近年SNECMA 等公司与我方的合作就是建立在长远发展的基础上，他们实 施的第二方审核，大大促进了公司质量管理水平的提高，并 为合作打下了好的基础，实现互利双赢。 结束语： 认证带来一个规则，也将带来一个变革，只要遵守游 戏规则你就将容入其中，享受大家庭的温暖。对于每 个从事其中的人来说虽然有喜有忧，但享受这一过程 的收获将终身授意；持续改进、勇于创新是企业永恒 的主题。 2007年我公司将进一步开展NORSOK、NADCAP、 TS16949认证。不同的产品、不同的体系，将带来同 样的生机。愿贸促会为企业搭建更多、更好的发展平 台，促进企业健康发展。 *