Q_LYGY001-2019 银离子抑菌液.pdf

Q/LYGY 洛阳冠银生物科技有限公司企业标准 Q/LYGY001-2019 银离子抑菌液 2019-3-1发布 2019-3-1实施 洛阳冠银生物科技有限公司 发布 Q/LYGY001-2019 前言 银离子抑菌液是由洛阳冠银生物科技有限公司研发的无机抑菌剂。该抑菌液是通过银离子与皮肤表 面微生物特异性结合，有效地刺穿细胞壁与细胞膜外表，使细菌无法呼吸、代谢和繁殖，直至死亡，此 外高氧化态银的还原势极高，使其周围空气被激活产生活性氧 （OH ·），氧化分解细菌病毒，二者协同作 用达到黏膜、皮肤表面抑菌的目的。为规范生产流程，保证产品的质量，特制定本标准。 本标准由洛阳冠银生物科技有限公司提出。 本标准由洛阳冠银生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：李治通、魏鑫。 本标准2019年3月首次发布。 Q/LYGY001-2019 银离子抑菌液 1范围 本标准规定了银离子抑菌液的术语与定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于以活性银离子为主要成分的抑菌液，该产品主要适用于口腔、黏膜、皮肤表面、外阴 等部位日常卫生护理，清洁抑菌，去除异味。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所著日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T23942 化学试剂 电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量标准 消毒技术规范 化妆品卫生规范 中华人民共和国药典 3术语与定义 银离子抑菌液 以银离子为主要成分，抑制黏膜、皮肤表面微生物生长、繁殖的液体制剂。 4技术要求 4.1原料要求 本产品所添加水为纯化水，符合 《中华人民共和国药典》中纯化水标准。 4.2感官指标 4.2.1外观 无色，透明液体，无悬浮物或沉淀，不分层。 4.2.2气味 无异味。 4.3稳定性 常温避光保存，保质期两年。 Q/LYGY001-2019 4.4理化指标 理化指标应符合表1规定。 表1 理化指标 项目 指标 银离子含量 ≥6mg/L pH(25℃) ≥7.0 铅含量 40mg/L 汞含量 1mg/L 砷含量 10mg/L 4.5微生物污染指标 微生物污染指标应符合GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准，具体指标符合表2规定。