医学仪器原理绪论.pptVIP

Instructor: Wang Yu College of Test Control Engineering 课程安排 课程性质、地位和任务 本课程是本科生物医学工程专业的一门专业必修课。 介绍了各类医疗仪器的基本原理和基本分析方法，主要讨论了现代医学仪器所采用的先进技术和发展方向。 课程基本要求 了解医学仪器系统的构成及分类、人体信息测量的特点和医学仪器设计考虑。 掌握医用生物电测量仪器、生物物理参数测量仪器、治疗和化学类仪器及监护类仪器等常见临床医疗仪器的原理。 熟练掌握生理测量放大器的设计方法。 了解医学仪器的电气安全和医学仪器最新发展动态。 预备知识 《数学》 《大学物理》 《模拟电子技术基础》 《数字电子技术基础》 《医学传感器原理》 《生物化学》 《生理学》 《解剖学》 教材及参考书 NOTE OF YOUR OWN； 蔡建新，张唯真，生物医学电子学，北京大学出版社，1997年. 严红剑，有源医疗器械检测技术，科学出版社，2007年. 彭承林，生物医学传感器原理及应用，高等教育出版社，2000年. 上课时间与地点 Section 3-4 on Monday (Week 1-10) at E306 Section 1-2 on Wednsday (Week 1-10) at A206 成绩评估方法 AttendanceHomework: 20% Final Exam and/or Project: 80% 课程内容 绪论（概况，发展） 虚拟仪器 生理量电测量（心电，脑电，肌电，血压，呼吸） 监护类仪器（无创血氧，呼吸机） 医用化学类仪器（电解质分析，血球仪等） 治疗类仪器（血透机） 绪论 绪论 生物医学知识简介 生物医学仪器的发展展望 医学仪器的基本构成 医学仪器主要技术指标 J.E.Beneken(1994)曾经把医疗器械行业的产业技术发展归纳为： 1960～1970年：生产效率 1970～1980年：产品质量控制 1980～1990年：生产的机动性和灵活性 1990～2000年：创新能力 生物医学工程的发展展望 1984年由美国科学院、美国工程科学院、美国国立卫生研究院（NIH）等组织的一个专家委员会给美国国会的战略研究报告认为，生物医学工程在20世纪最后15年中将有重大发展。 1995年美国BME产业的年销售额超过510亿美元。全球市场占有率始终保持41～42％，稳居“龙头”。2000年12月，克林顿签署了美国国会通过的《国家生物医学成像和生物工程研究所设立法》。 我国医疗器械市场 2008年1～11月，我国医院诊断与治疗设备出口总额达到32亿美元，同比增长31.4% 2008年1~11月，我国医院诊断与治疗设备出口的国家与地区达到203个 2008年1~11月份，我对美国出口额达9.04亿美元，同比增长36.9%，高于同类产品出口增速5个百分点 我国医疗器械市场 在发达国家,医疗设备与器械产业和制药业的产值比为1∶1.9。而在中国,这个比率仅为1∶5。 06年和08年共投入82.71亿人民币用于新增农村医疗器械投资。 通过严格的GMP认证，未来3年将淘汰80%的企业，而能够通过认证的不会超过3000家。 计划在未来几年内超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。2010年总产值超过10000亿，全球市场份额达5%，而2050年达25%。 中国医疗卫生工作的指导方针 “人人享有基本医疗卫生服务” “战略前移，重心下移” 2009 要启动部分植入性高风险医疗器械编码和信息化试点工作，探索动态全程监管方法。《医疗器械生产质量管理规范》《验配医疗器械产品经营验收标准》 组建国家医疗器械标准化委员会，解决目前因体制问题而形成的对专业技委会政出多门、管理不力的局面；加大对基础性、通用性标准的制修订力度，加强对生物材料类医疗器械注册产品标准的审查。 完善医疗器械检测机构总体布局；通过宏观调控和国家财政项目支持，填补空白检验项目，提升检测能力。 《医疗器械注册技术审查指导原则》《临床试验质量管理规范》《医疗器械分类目录》《医疗器械命名规则》。 （多元、综合、个体） 群体到个人；看病到防病（中医养生）；生理到心理（社会、环境） 1. 基本科学问题和关键技术 生理特征参数的测量及它们之间的关系； 生理状态的分析和辨认； 长期、连续、动态检测（国外无创Memos微创BioMemos）,周期性定时检测（如血糖），信息在线处理、融合技术及其与专家系统的结合，信息传递（有线/无线，存储及管理）； 2. 进展状况 微动敏感床垫式睡眠监测系统 俞梦孙 数字化全病区医学 (信息监测)控制系统DAMICS 可穿戴技术（wearable technology） Lifeshirt Smartshirt