Q_SCD019-2019车轮斜管强效净.pdf

Q/SCD 山西 畅达 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/SCD019-2019 车轮斜管强效净 2019-04-07发布 2019-04-07实施 山西畅达药业有限公司 发布 Q/SCD019-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分 ：标准的结构 和 编写》给出的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由山西畅达药业有限公司提出。 本标准起草单位 ：山西畅达药业有限公司。 本标准主要起草人 ：畅广收。 Q/SCD019-2019 1范围 本标准规定了车轮斜管强效净的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运 输和贮存。 本标准适用于我公司的车轮斜管强效净。 2规范性引用文件 下列文件中的条款 ，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容 ）或修订版均不适用于本标 准 ，然而 ，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版 本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6678化工产品采样总则 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9724化学试剂 PH值 测 定 通 则 GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1250极限数值的表示方法和判定方法。 国 家 技 术 监 督 局 （2005 ）75号 令 《定 量 包 装 商 品 计 量 监 督 规 定 》 3要求 3.1外 观 本品黄色液体 3.2控 制 项 目指 标 应符合表 1要求。 表一理化指标 项目 指标 曼尼期碱 微量 3.3净含量 符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4试验方法 本标准所用试剂和水在没有注明其但要求是，均指分析纯试剂和GB/T 6684 中的三级水。 1.1.1试剂和化学产品 4.1.1.1参比物质 1.8-按叶素：在试验条件下色谱测定纯度至少为99%。 4.1.1.2 内标 环已制：在试验条件下色谱测定纯度至少为99%. 4.1.1.3乙醚 分析纯。 Q/SCD019-2019 4.2.2仪器 4.2.2.1色诺仪、记景仪和微处理机 按ZB/Y41001中“第5章”的规定。 4.2.2.2柱 填充柱：长4m，内径3～4mm。 固定相:Carbowax 20M,10%。涂于Chromoso W AW DMCS 60~80 目上。 4.2.2.3检测器 氢火焰离子化检测器。 4.2.3操作条件 4.2.3.1温度 色谱炉：线性程序升温从70℃至175℃，速率2℃/min。 进样口：200℃。 检测器：200℃。 4.2.3.2流速 载气流速：氮气,20ml,/min. 1.2.4柱效能的测定 4.2.4.1化学惰性试验 按ZB/Y41001中第8.1条指定方法进行试验，应符合要求。 4.2.4.2柱效 按ZB/N41001中第8.2条指定方法测定柱效，应符合要求。 4.2.5测定方法 用内标法：按ZB/N41001中第10.2条指定方法测定曼尼期碱的含量。 测定响应因子：按ZB/Y 41001中第10.2.1条指定方法测定响应因子。用 1.8-按叶素作参比物质，环己酮作内标，乙醚作溶剂。 4.2.6重复性及结果表示 按ZB/Y41001中第11.4条规定进行。 5 检验规则 5.1 检 验 分 类 5.1 .1 出 厂 检 验