Q_HSZD 038-2018抑菌液.pdf

Q/HSZD 河 南 善 之 德 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HSZD 038—2018 抑菌液 10 2018-10-25 实施 2018- -10发布 河南善之德药业有限公司 发 布 Q/HSZD 038—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南善之德药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：武树丽。 I Q/HSZD 038—2018 抑菌液 1范围 本标准规定了抑菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将黄芪、制川乌、地龙、红花、白芷、徐长卿、乳香、没药、骨碎补、丁香、花椒、 血竭、肉桂粉碎后、加入乙醇浸泡、过滤，静置。取上清液加入月桂氮卓酮、薄荷、冰片、醋酸氯己定、 纯化水经混合、搅拌、冷却、灌装、包装而成的抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 黄芪、制川乌、地龙、红花、徐长卿、白芷、乳香、没药、骨碎补、丁香、花椒、血竭、肉桂、 薄荷、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 月桂氮卓酮、醋酸氯己定、乙醇、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 黄褐色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀。 3.3 理化指标 1 Q/HSZD 038—2018 理化指标应符合表2 的规定。