Q_ZSH 002-2018纳米银消毒凝胶废止.pdf

Q/ZSH 002-2019 Q/ZSH 浙江三禾纳米科技有限公司企业标准 Q/ZSH 002-2019 纳米银消毒凝胶 2019-07-19发布 2019-07-25 实施 浙江三禾纳米科技有限公司 发布 1 Q/ZSH 002-2019 前 言 本标准中内容如与国家标准相悖时，则按国家标准规定执行。 本标准按标准GB/T 1.1-2009 最新格式编写。 本标准于2019 年07 月25 日起实施。 本标准由浙江三禾纳米科技有限公司质保部提出并归口。 本标准由浙江三禾纳米科技有限公司技术部负责起草。 本标准主要起草人：秦社宣、寇随林、周少华 本标准于2018年09 月首次发布。 本标准于2018年09 月26 日第一次修订。 本标准于2018年11月05 日第二次修订。 本标准于2018年11月13 日第三次修订。 本标准于2018年12 月25 日第四次修订。 本标准于2019 年07 月19 日第五次修订。 本标准与 “Q/ZSH 002-2018”第四次修订相比有如下变化： ——标准3.3理化指标中的铅、砷、汞指标进行了修改，修改为 “≤0.2”； ——标准3.3理化指标中的 “稳定性试验”指标进行了修改，修改为 “应无变色现象，对白色念 珠菌作用3分钟杀灭值≥4.0，则有效期为24 个月。”； ——标准3.7毒理试验中的致突变试验指标修改为 “无致突变作用”，急性经口毒性试验指标修 改为 “无毒”。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/ZSH 002-2018 2 Q/ZSH 002-2019 纳米银消毒凝胶 1 范围 本标准规定了纳米银消毒凝胶的技术要求，试验方法，检测规则，标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的以纳米银、卡波姆、聚乙二醇、维生素B3、纯化水为原料，经过配料、制 作加工、灌装、包装制成的具有消毒作用的纳米银消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 2015年版 《中国药典》 2002 版 《消毒技术规范》 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T4135-2016 银锭 《化妆品安全技术规范》 定量包装商品计量监督管理办法(2005)第75 号令 3 技术要求 3.1 原材料要求 主要原材料采用符合 《中国药典》2015年版二部标准的纯化水、卡波姆、聚乙二醇、维生素B3 以及符 合GB/T 4135-2016的化学试剂银。 3.2 感观要求应符合表 1。 表 1感观要求 项目