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Q/311100HMIT
杭 州珍 医智能科技有 限公司企业标准
Q/311100HMIT 006B-2019
美乳艾灸 (精油)护理贴
2019-06-01发布 2019-06-15实施
杭州珍医智能科技有限公司 发布
Q/311100HMIT 006B-2019
目 次
前言II
1,范围1
2,规范性引用文件1
3,要求1
4,试验方法2
5,检验规则2
6,标志、包装、运输、贮存及保质期3
I
Q/311100HMIT 006B-2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编
写》给出的规则修订。本标准由杭州珍医智能科技有限公司提出。
本标准由杭州珍医智能科技有限公司负责起草。本标准主要起草人:王富
山,申春娴。
本标准于2019年06月01 日首次发布。
II
Q/311100HMIT 006B-2019
美乳艾灸 (精油)护理贴
1 范围
本标准规定了美乳艾灸 (精油)护理贴的要求、试验方法、检验规则、标志、
包装、运输、贮存及保质期。
本标准适用于以无纺布、托玛琳自发热技术制成的发热包;以五年陈艾,檀香,
沉香,丁香,裕丹参,茉莉花,玫瑰花,薰衣草提取物等,按照特定的配比和顺
序添加混合精制而成精油,二者配合使用的美乳艾灸 (精油)护理贴。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日
期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改
单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性卫生用品卫生标准
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 27731 卫生用品用离型纸
GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋
FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布
QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法
YY/T 0148 医用胶带通用要求
DB42/T 926 地理标志产品 陈艾
《中华人民共和国国药典(2015年版)》一部
3要求
3.1原辅料要求
3.1.1 美乳艾灸(精油)护理贴应符合附录A 的规定,陈艾萃取物应自符合DB42/T
926规定的陈艾中采用高温蒸煮法提取。
3.1.2 医用热熔敏胶应分别符合相应标准规定,并附有产品合格证明。
3.1.3 无纺布应符合 FZ/T 64012的规定。
3.1.4 托玛琳矿物精粉、医用热熔压敏胶等应符合相应标准规定并有产品合格证
明。
3.1.6离型纸应符合GB/T 27731 的规定。
3.2 外观
表面应洁净,无破损,无毛边,无污渍,色泽均匀一致,具有陈艾特有的香气,
无刺激性气味,热封部位无虚封。
3.3 尺寸偏差
应符合表1的规定。
表1 尺寸偏差
尺寸偏差
规格
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