Q_SRLKS 07-2019褥仓平软膏.pdf

Q/SRLKS 沈阳瑞莱可森医药开发有限公司企业标准 Q/SRLKS 07－2019 褥仓平软膏 2019-04-23 发布 2019-05-20实施 沈阳瑞莱可森医药开发有限公司 发布 Q/SRLKS 07－2019 前 言 本标准按照GB/T1.1－2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编写 的。 本标准技术内容部分是依据GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》和中华人 民共和国卫生部 《消毒技术规范》制定的。 本标准由沈阳瑞莱可森医药开发有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：包俊鹏。 Q/SRLKS 07－2019 褥 仓 平 软 膏 1 范围 本标准规定了褥仓平软膏的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于由野生山楂核提取液为主要原料，经一定工艺制成的褥仓平软膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015年版一部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 野生山楂核提取液成分应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）一部的相应规定。 3.2 感官要求 感官要求符合表1规定。 表 1 感官要求 项 目 指 标 色 泽 黄色 气 味 具有本品固有的气味，无异味 组 织 状 态 半固体 杂 质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/SRLKS 07－2019 3.3 理化指标 PH值4.0～5.0 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表2规定 表2 微生物指标 项 目 指标 细菌菌落总数,cfu/g ≤ 200 真菌菌落总数,cfu/g