Q_320508 KLJ 019-2018康利洁牌5%冰醋酸溶液.pdf

Q 苏 州 康 利 捷 消 毒 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/320508 KLJ 019-2018 康利洁牌 5%冰醋酸溶液 2018-6-1 发布 2018-07-1 实施 苏州康利捷消毒科技有限公司 发布 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2018年6月1日发布，2018年7月1日实施。 本标准起草单位：苏州康利捷消毒科技有限公司。 本标准主要起草人：李修争、夏运岳。 I 康利洁牌 5%冰醋酸溶液 1 范围 本标准规定了康利洁牌5%冰醋酸溶液的要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 5%冰醋酸溶液是一种以冰醋酸与辅助材料经加工制成的液体状产品，能高效快速杀灭白 色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等化脓性和致病性微生物，适用于宫颈、阴道和外阴 上皮表面的抗菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收担不是限（AQL）检索的逐批检验抽 样计划 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典（二部） 2015年版 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 2002年版 消毒产品标签说明书管理规范 3 要求 3.1 原辅料要求 冰醋酸：应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部对冰醋酸的检验要求。 纯化水：应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部对纯化水的检验要求。 3.2 外观 5%冰醋酸溶液的外观为无色透明液体，直接接触产品的包装应无破损。 3.3 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定 3.4 稳定性 原包装产品的有效期为2年。 3.5 理化性质 5%冰醋酸溶液的理化指标应符合表1的规定。 2 表1 项 目 指 标 醋酸含量，mg/L 45000～55000 pH值 1.5～3.5 铅(mg/kg) ≤40 砷(mg/kg) ≤10 汞(mg/kg)