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內容 6. 經過製造單位實施對策後,稽核人員應再確認 對策之效果。 7. 稽核人員於稽核過程中,可依產品與製程之特 性適時適地建立適當之檢查表(Checklist) ,據 以實施。 製 程 稽 核 作 業 參考文件 1. 制程管制作業程序(文件編號:DP-014) 2. 製程稽核作業程序(文件編號:DP-036) 3. 标准作业指导书(SOP) 使用表單 1. 附表一: IPQC制程稽核记录表(表單編號:DP-036F03G) 2. 附表二: 異常矯正预防措施單(表單編號:DP-025F01D) : 製 程 稽 核 作 業 產品不良時之處理方式: IPQC 人員在檢驗或抽驗時所發現之 缺點應反應給领班或擔當工程師。 IPQC 人員於下列狀況下需提出停線 要求待問題解決後使得繼續生產 。 停 線 要 求 1.連續3PCS發生 相同之不良現 象 2.材料與SOP不符 3.作業方式與 SOP不符 停 線 要 求 4.產品之規格與承 認書不符 5.異常情形足以 造成產品安全上 的隐患 6.測試治具、探針超過使用次數未更換/設備參數未於標準範圍內 7.輔助之治具、工具與SOP不符 矯正措施 制程品質發生異常時,由發現單位發出“異常矯正預防措施單”列不良原因、請求分析/執行責任單位改善。 異常矯正预防措施單處理方式: 1. 分析/執行單位於收到“異常矯正预防措施單”後,在3個工作日矯正及預防措施,矯正及預防措施內容應包括異常之分析,長短期之改善對策、預計實施日期、預計完成日期、實際完成日期。 2. 矯正預防措施採取后,QA及責任單位需確認措施的有效性。 二.最終檢驗與測試作業程序 使用目的及範圍 藉由最終檢驗與測試,提供顧客具有良好品質的產品,並對產品及製程的改進措施,提供迅速的回饋。 本程序敘述產品入庫前的最終檢驗與測試作業。 權責 品保單位最終檢驗人員(OBA)負責執行成品的出貨品質稽核并確認檢驗結果。 品保單位最終檢驗人員定期對庫存成品電池進行品質確認,并提供確認結果。 品保單位主管督導品質計劃之執行。 最終檢驗與測試作業的規劃 品保單位主管應將產品的品質特性要項定義於產品的「OBA檢驗規範」中。 品保單位主管應將抽樣標準、檢驗水準規定於「OBA檢驗規範」中。 品保單位主管應將使用檔,包括需使用的規格、圖樣,提供出貨品質稽核人員使用。 成品入庫前檢驗與測試作業的執行 已完成包裝之成品入庫前,均須經由最終檢驗人員依「OBA檢驗規範」實施檢驗;若客戶或產品或其他文件有特殊之要求,檢驗人員依要求執行檢驗與測試。 最終檢驗人員將成品檢驗的結果填入OQC檢驗報告(附表一). 成品入庫前檢驗與測試作業的執行 判定 合格: 最終檢驗人員在合格批貼上PASS標籤或蓋章,通知生產線物料員辦理入庫。 不合格/HOLD 最終檢驗人員在不合格批貼上紅色REJECT標籤 如無法判定合格或不合格時,最終檢驗人員在檢驗批貼上黄色HOLD標籤。 A.由品保主管核示; B.品保主管評定是否有需要依「不合格品管制作業程序」之規定實施。 庫存品作業 產品存放時間超過一個月,倉管人員應通知最終檢驗人員進行復檢。 品保單位最終檢驗人員應對堆放一個月以上之成品,按照” OQC檢驗規範” 進行檢驗。(依成品入庫前檢驗與測試作業實施) 出貨核對作業 出貨前,倉管人員應通知最終檢驗人員,核對出貨產品是否已進行成品入庫前檢驗與測試。 已檢驗合格之產品 最終檢驗人員將檢驗合格之產品, 於出貨時依出貨之數量,附上每批之“OQC檢驗報告”,以此為合格的識別。 未檢驗之產品(依成品入庫前檢驗與測試作業實施) 參考文件 不合格品管制作業程序(文件編號:DP-022) 最終檢驗與測試作業程序(文件編號:DP-019) 品保部新進人員教育訓練教材 檢驗流程介紹 一.製程檢驗流程介紹 內容主旨 製程簡介 製程稽核之目的、範圍、權責介紹 製程稽核之內容簡述 品保教育訓練教材 製 程 簡 介 Dyn
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