Q_ZMFL NJ003-2019凝胶.pdf

Q/ZMFL 漳州蒙发利实业有限公司企业标准 Q/ZMFL NJ003-2019 凝胶 2019-05-28 发布 2019-05-29 实施 漳州蒙发利实业有限公司电子产品分公司 发布 1 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》制定。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准起草单位：漳州蒙发利实业有限公司电子产品分公司 本标准主要起草人：曾德良。 本标准为首次发布。 2 凝胶 1 范围 本标准规定了的凝胶术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存。 本标准适用于肌肉刺激器电极片（魔力贴）所使用的凝胶，不适于用作医疗用途。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度的试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 凝胶 凝胶应用于肌肉刺激器电极片（魔力贴）表面所使用的导电体。 4 技术要求 4.1 使用环境 凝胶应在下列环境条件下使用： a ）环境温度：0℃～ 40 ℃ b ）环境相对湿度：20% ～ 80% c ）大气压力：86 kPa ～ 106 kPa 4.2 外观要求 凝胶均匀，无污物，无破裂，表面无明显气泡。 4.3 环境测试 经规定的环境测试后，样品外观无裂纹、严重变形、变黄，无变色。 4.4 剥离强度 厚离型面剥离强度：≥1.5N/cm，薄离型面剥离强度：≥0.9N/cm，。 4.5生物兼容性 凝胶材料的生物学评价应符合ISO10993-10皮肤刺激试验要求。 5 试验方法 5.1 测试用的仪器仪表 a）高低温交变试验箱； b)拉力试验机； 1 5.2 外观检查 在400-800LUX照明条件下，光源与样品距离1m-1.2m，检验员与样品目视距离为20-30cm，如检 测样品多个面需要检测，则需对每个面按上述方法检测并且各面检测相对独立，每个面目检5-10秒， 应符合4.2条的规定。 5.3 环境测试 5.3.1 高温测试 温度（60±2）℃、样品在高温箱内存放24h，然后取出样品放置在常温下2小时后检查产品的外 观，应符合4.3条的规定。 5.3.2 低温测试 温度（-20±2）℃、样品在低温箱内存放24h，然后取出样品放置在常温下2小时后检查产品的外 观，应符合4.3条的规定。 5.3.3高温高湿测试 温度（40±2）℃、湿度90%，样品在恒温恒湿箱内存放24h，然后取出样品放置在常温下2小时后 检查产品的外观，应符合4.3条的规定。 5.4 剥离强度 将样品凝胶粘于不锈钢板上，试样尺寸为凝胶本体尺寸，新钢板使用前用丙酮清洗至少10次，然 后用圆柱体钢制压辊（质量2000±100g）以（10±0.2mm/s）的速率手动来回滚动两次，防止有空气残 留，钢板固定于拉力试验机夹具上，试验机另一端夹住凝胶带自由端，与不锈钢板呈180°角，以规定 速率（5±0.2mm/s）拉开胶粘带；通过持续从不锈钢板上剥离胶带所需的力测量出剥离力，转换为剥离 强度； 每个试样逐一制样与试样，控制在1min内完成，每组试样个数不少于3个，试验结果以剥离强度 的算术平均值标征，单位N/cm，应符合4.5条的规定。 5.