厂址选择和工厂总平面设计.pptVIP

洁净厂房总平面设计的目的是确定药厂与周围环境之间，以及药厂内洁净厂房与各建(构)筑物之间的位置关系。 按照GMP的要求，药品的全部生产过程应在一个洁净的内环境中进行，建造洁净厂房就是为了满足这一要求。洁净厂房可有效控制室内的空气质量，洁净室内的含尘量和含菌浓度几乎不受室外大气质量的影响，但这并不是说无需考虑洁净厂房周围的大气质量。 表6-3 国内不同环境的大气含尘浓度 环境 尘埃浓度/107粒?m-3(粒径?0.5?m) 地区和单位情况 市区 15~35 北京、上海、天津三个地区的工厂、医院、研究所等7个单位 市郊 8~20 北京、上海、洛阳、无锡四个地区的工厂、学校等6个单位 农村 3.8~7.8 西北地区的户县、汉中、临潼等地的工厂、研究所等四个单位 表6-4 国外不同环境的大气尘浓度 环境 尘埃浓度 /107粒?m-3 (粒径?0.5?m) 资料 来源 环境 尘埃浓度 /107粒?m-3 (粒径?0.5?m) 资料 来源 农村 3 前 苏 联 污染地区 177 日本 大城市 12.5 普通地区 17.7 工业 中心 25 洁净地区 3.5 农村 10 日本 洁净室 设计用 17.5 城郊 20 特别干净 0.19 城市 50 特别污染 56 若洁净厂房周围的大气质量较差,将增加空气净化系统的除尘负荷,降低高效过滤器的使用寿命。反之,若洁净厂房周围的大气质量较好,如洁净度不低于10万级,则空气净化系统的末级过滤器可不使用高效过滤器,而仅使用中效过滤器,即可达到理想的净化效果。可见,在对洁净厂房进行总平面设计时,将洁净厂房布置在环境较好的区域,不仅可以节省投资,降低运行费用,而且可以提高洁净厂房的净化效果。 洁净厂房空气质量与环境空气质量的关系 （2）GMP对厂房洁净等级的要求： 洁净厂房: 由于生产工艺等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房。 GMP将洁净厂房内的空气分为4个洁净等级 洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类型和生产工艺要求。GMP对不同等级洁净厂房的适用范围有明确的规定。 例如：100000级洁净厂房一般适用于原料药的精制、烘干和分装以及片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的生产。 对有洁净厂房的药厂进行总平面设计时，污染问题是首要考虑的问题。 （1）洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处 3、洁净厂房总平面设计原则 对有洁净厂房的工厂进行总平面设计时，不仅要处理好洁净厂房与烟囱之间的风向位置关系，而且要与烟囱保持足够的距离。 道路既是振动源和噪声源，又是主要的污染源。道路源强不仅与风速、路面结构、路旁绿化和自然条件有关，而且与车型、车速和车流量有关。 洁净厂房应远离运输主干道，减少环境对洁净车间的影响。 因此，有洁净厂房的工厂应尽量远离铁路、公路和机场。在总平面设计时，洁净厂房不宜布置在主干道两侧，要合理设计洁净厂房周围道路的宽度和转弯半径，限制重型车辆驶入，路面要采用沥青、混凝土等不易起尘的材料构筑，露土地面要用耐寒草皮覆盖或种植不产生花絮的树木。 将建(构)筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合，可给生产、管理、质检、送风等带来很大的方便。如目前国内许多中小型药厂采用的大块式或组合式布置，既有利于生产和管理，又可以充分利用场地，缩短人流和物流路线，减少污染，降低能耗。 （2）洁净厂房的布置应有利于生产和管理 有洁净厂房的生物工厂进行总平面设计时，应合理规划和布置人流和物流通道，尽可能避免不同物流之间以及物流与人流之间的交叉往返。厂区与外部环境之间以及厂内不同区域之间，可以设置若干个大门。人流设置的大门，主要用于生产和管理人员出入厂区或厂内的不同区域；物流设置的大门，主要用于厂区与外部环境之间以及厂内不同区域之间的物流输送。无关人员或物料不得穿越洁净区，以免影响洁净区的洁净环境。 （3）合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返 药品污染的最大危险来自环境。按照GMP的要求，在总平面设计时，应尽可能将洁净厂房所在的区域布置成独立小区，区内应无露土地面。因此，洁净厂房周围的绿化设计具有非常重要的意义。通常是以厂房建筑为中心，露土地面铺种耐寒草皮，四周种植不产生花絮的树木，或设置水池和围墙等，形成独立小区。由于小区内的空气质量要优于外部环境的空气质量，故对厂房内的洁净环境起到明显的保护作用。 （4）洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面 风向、风频及风玫瑰图 风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。风向频率是在一定的时间内,某风