Q_341221 AHBZ 001-2019蜗牛酶抑菌膏.pdf

Q/341221 AHBZ 安 徽 邦 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/341221 AHBZ 001—2019 蜗牛酶抑菌膏 2019-06-15 发布 2019-06-25 实施 安徽邦正药业有限公司 发布 1 Q/341221 AHBZ 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则编 制。 本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标 准、行业标准及地方标准为准。 本企业对标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由安徽邦正药业有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：岳壮斌。 本标准于2019 年06 月15 日首次发布。 1 Q/341221 AHBZ 001—2019 蜗牛酶抑菌膏 1 范围 本标准规定了蜗牛酶抑菌膏产品的分类、技术要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运 输和贮存。 本标准适用于以蜗牛酶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、山梨坦单硬脂酸 脂、对羟基苯甲酸乙酯、聚氧乙烯失水山梨醇硬脂酸脂、丙三醇、苦木、茶树精油、冰片、五倍 子、蛇床子、地肤子、黄柏、土槿皮、百部等为主要原料，用现代科学方法加工配制而成的蜗牛 酶抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯 GB 1986 食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯 GB 13481 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(司盘60) GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 25553 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单硬脂酸酯（吐 温60） GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 YBB 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB 铝质药用软膏管 YBB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 版（一、二、四部） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部2002 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发（2009）53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1蜗牛酶、苦木、茶树精油、冰片、五倍子、蛇床子、地肤子、黄柏、土槿皮、百部等：应 符合《中华人民共和国药典》2015版（一部）的规定和/或有关规定。 3.1.2纯化水：应符合《中华人民共和