Q_GZXL01-2019皮肤粘膜抑菌凝胶.pdf

Q 广州秀龄生物科技有限公司企业标准 Q/GZXL01-2019 皮肤粘膜抑菌凝胶 2019-05-10 发布 2019-06-10 实施 广州秀龄生物科技有限公司 发布 Q/GZXL01-2019 前 言 本公司研制生产的皮肤粘膜抑菌凝胶，以抑菌快、无毒、无刺激为特点，是以醋酸氯己 定为主要原料，经复配天然原料而成的抑菌剂。适用于人体皮肤及黏膜的抑菌护理并有一定 的渗透作用。 本标准的起草与表述遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构 和编写》标准的规定。 本标准的制定主要参考及依据的文件如下： ——GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 ——卫生部《消毒技术规范》2002 版 ——GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 ——GB 27954-2011 《黏膜消毒剂通用要求》 本标准的计量单位采用国家法定计量单位。 本标准由广州秀龄生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：蒋松林、裴玉清。 本标准于2019 年05 月10 日首次发布。 1 /5 Q/GZXL01-2019 皮肤粘膜抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了皮肤粘膜抑菌凝胶的要求、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存要 求和有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料，经过复配、均质制备的抑菌剂。该产品主要用 于皮肤及黏膜的抑菌和护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 卫生部《消毒技术规范》2002 版 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB 27954-2011 《黏膜消毒剂通用要求》 GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 GB/T 6543 《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、四部 GB/T 191 《包装储运图示标志》 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号(2005) 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原材料要求 原材料要求应符合表1 的规定。 表1 原材料要求 原材料名称 级别 规格/纯度 金银花[Lonicera Japanica Thunb] 医用级 苦参[Sophora flavescens] 医用级 连翘[Fructus Forsythiae] 医用级 白鲜皮[CORTEX DICTAMNI] 医用级 白芷[Angelica dahurica]