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内部审核检查表 编号：QHQH 8.2.2—02 受审核部门：公共条款（各部门） 共 页 第 ISO9001标准条款 检查内容/检查方法 审核记录 评估 《QMS要求》4.1条 1、公司是否按照标准要求建立、实施和保持了质量管理体系？ 2、公司QMS过程是否被确认；过程间顺序及关系是否被确定和管理 3、公司QMS过程所需的资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控 4、公司QMS及过程测量和控制点是否确定并有效；对测量和监控结果是否有分析、改进活动 5、公司是否存在对产品质量有影响的外包过程，如有，公司QMS是否明确并实施了控制 以上审核方法：提问、查阅相关文件并确认 《QMS要求》4.2.1条 1、公司所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件，有哪些文件？ 访问、查阅文件 2、公司是否按照标准要求建立了文件化程序？ 查阅部门的文件目录，并予确认 3、公司是否根据内部管理需要建立了相应程序、作业文件，文件详略是否得当，是否适宜可操作？ 查阅部门的文件目录，并予确认 4、公司是否按照标准要求建立了记录？ 查阅部门的记录清单，并予确认 5、公司QMS文件有哪些媒体形式或类型，这些文件表现形式或类型是否适当、有效？ 调查／确认 内部审核检查表 编号：QHQH 8.2.2—02 受审核部门： 《QMS要求》4.2.2条 1、公司是否编制并保持质量手册，手册内容是否覆盖且符合本标准要求，是否反映了公司为达到标准要求所采取的基本过程及方法。对照核实 2、公司质量手册对标准要求有否删减，如有，所删减条款是否有说明，说明是否充分、可信。调查核实 3、公司质量手册是否对QMS中所有过程进行了描述，是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效。调查核实 4、公司质量手册对公司机构及过程职能分配描述是否确定且有效，是否包括本标准所要求的程序文件或体系运行所需程序的引用。调查、核实 5、质量手册是否受控。验证 《QMS要求》4.2.3条 1、公司是否建立并保持“文件控制程序”，该程序适用范围是否包括公司QMS要求的所有文件(包括内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件)。调查核实 2、文件发布前是否进行了批准。提问验证 3、文件是否发至使用场所或岗位，执行人员是否能得到所需文件。面谈确认 4、文件是否得到评审，必要时予以更改，文件更改时是否得到批准，更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门／岗位通知到位：涉及实物时处置到位)。审核／查验 5、文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查。审核／查验 6、公司有哪些外来文件，这些文件分发是否受控。调查、确认 内部审核检查表 编号：QHQH 8.2.2—02 受审核部门： 《QMS要求》4.2.3条 7、公司分发至供方及其他相关方的文件是否受控。调查、确认 8、作废文件是否已撤出使用场所，未撤出时，是否有明显标识，以防止非预期使用。调查、确认 9、公司是否建立文件档案，文件归档、鉴定／评审、保管利用是否受控。 部门审核／抽验 《QMS要求》中4.2.4条 1、公司是否建立并保持“记录控制程序” 调查、核实 2、公司是否按照标准要求设置了记录？ 查验公司记录清单或部门记录清单 3、记录是否按规定进行标识，标识是否达到唯一并可追溯，外来文件如何标识？查外来文件清单 4、记录的填写是否真实、及时、清楚、正确 5、记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求 抽验 6、记录是否确定保存地点、方式、期限，记录保存环境设施是否适宜，记录保存期限是否适宜，记录保存检索是否简便。 抽检 7、保存的记录是否按照时间要求进行了分类和整理 抽检 内部审核检查表 编号：QHQH 8.2.2—02 受审核部门： 《QMS要求》中5.3条 1、质量方针是否与公司的宗旨适应，与公司的总方针相一致，体现公司的目标和特点。面谈、确认 2、质量方针是否包含满足顾客和法规要求的承诺，是否包含持续改进QMS的承诺。 面谈、确认 3、质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性。 查看、确认 4、质量方针及其含义是否得到充分沟通、正确理解，传递方式如何。 提问、确认